北極星 藥 業 藥證：北極星藥業(6550)肺間皮癌三期試驗解盲成功
北極星藥業(6550)肺間皮癌三期試驗解盲成功
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【公告】北極星藥業
https://tw.stock.yahoo.com
本公司今天收到和美國FDA pre-BLA會議討論申請藥證前的準備工作之會議記錄。 6.因應措施: 一、FDA已認可我們在肺間皮癌臨床試驗的研究，根據所規定的統計 ...
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北極星
https://news.cnyes.com
北極星藥業- KY(6550-TW) 今(3) 日公告，旗下治療肺間皮癌新藥ADI-PEG20，將於美國時間3 月22 日與美國食藥局(FDA) 召開藥證申請前會議(pre BLA ...
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北極星新藥拚2025年拿藥證
https://ctee.com.tw
北極星藥業-KY（6550）6日以承銷價82元正式掛牌上市，董事長陳鴻文表示，營運將以開發、CDMO、mRNA三箭齊發；其中，有四項臨床試驗在進行中，肺間皮癌 ...
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北極星肺間皮癌新藥明年Q2向美FDA申請藥證、Q4取證
https://money.udn.com
公司目前在整理細部數據，預計明年第2季向美國FDA申請上市許可，目標明年第4季可取得藥證，美國市場將先採取分區授權方式尋找銷售夥伴。 針對ADI-PEG 20在 ...
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北極星藥業肺間皮癌新藥下月開藥證申請前會議，拚Q2送件
https://tw.tech.yahoo.com
北極星近日公告，已收到美國FDA同意於美國時間3月22日召開藥證申請前會議(pre BLA meeting)之通知，將持續推進加快ADI-PEG20代謝療法新藥在肺間皮癌藥證 ...