特管法細胞治療:衛福部9月正式開放細胞治療嘉惠病人推動醫療生技發展
衛福部9月正式開放細胞治療嘉惠病人推動醫療生技發展
《特管辦法》實施滿3週年,專家分析:別讓它成為台灣躍上國際 ...
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細胞治療為現今醫界最新發展創新技術,在困難傷口、軟組織缺損、關節軟骨退化甚至癌症的治療與研究上,都具有相當的療效,因此被許多人視為「最後 ...
基因檢測納管風暴──實驗室「特管法」上路,官方解讀不一
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2018年先以「特管法」管理細胞療法的操作人員和治療領域,結果通過5年後,滾動出的卻是一個龐大地下巿場;衛福部有意提升法律位階,草擬「再生醫療雙法 ...
懶人包
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衛生福利部於2021年2月公告修正特管辦法,針對診所施行細胞治療技術的資格進行規範,診所須經認證通過,才可向衛生福利部提出施行細胞治療技術的申請,核准後才可進行 ...
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
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三、細胞治療技術:指使用無結合藥物之人體細胞組織物,重建人體構造、機能或治療疾病之技術。但不包括下列技術:. (一)輸血。 (二)血液製劑。 (三)骨髓造血幹細胞 ...
特管辦法
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細胞治療技術特管辦法細胞療法CIK免疫細胞癌症退化性關節炎軟骨缺損第四期實體癌自體骨髓間質幹細胞移植慢性缺血性腦中風、脊髓損傷人工關節置換細胞製備細胞治療案例 ...
特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附 ...
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目前我國對於細胞治療之管理,分為兩種管理方式。一、以製劑管理:法源. 依據為藥事法;二、以醫療技術管理:法源依據為醫療法。
細胞治療技術審查服務
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衛生福利部於107年9月6日發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),開放細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療,用 ...
衛福部「細胞治療技術資訊專區」改版上線提供 ...
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衛生福利部於107年9月發布特管辦法,開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療技術可於國內核准之醫療機構 ...
醫事司
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細胞治療技術施行計畫申請須知及相關注意事項111-01-22; 細胞治療技術相關案件統計110-04-09; 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法細胞治療技術相關條文110-02 ...