特管法基因檢測:特管法最新修正出爐! LDTs操作人員資格拍板、細胞治療申請 ...

特管法最新修正出爐! LDTs操作人員資格拍板、細胞治療申請 ...

特管法最新修正出爐! LDTs操作人員資格拍板、細胞治療申請 ...

2021年2月9日—針對LDTs之檢測項目,也新增了附表四,列出7大項目,包含:抗癌瘤藥物之伴隨檢測;癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測;產前及新生兒染色體與基因變異 ...。其他文章還包含有:「「特管法」納管基因檢測,審查大塞車、跟不上新技術,實驗室...」、「【賀】成大基因體醫學中心榮獲國內「第一家母胎基因檢測」...」、「中國基因工具侵台》衛福部︰特管辦法納基因檢測紀錄僅供醫療...」、「國內外實驗室自行研發...

查看更多 離開網站

Provide From Google
「特管法」納管基因檢測,審查大塞車、跟不上新技術,實驗室 ...
「特管法」納管基因檢測,審查大塞車、跟不上新技術,實驗室 ...

https://www.twreporter.org

衛福部2021年修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱「特管法」),針對實驗室自行開發的基因檢測項目正面表列納管,給予3年落日 ...

Provide From Google
【賀】成大基因體醫學中心榮獲國內「第一家母胎基因檢測」 ...
【賀】成大基因體醫學中心榮獲國內「第一家母胎基因檢測」 ...

https://www.medgene.com.tw

... 檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管法)」,英文為「Laboratory Developed Tests and Services」認證,縮寫LDTS。 預計民國113年(西元2024年)以後,所有國內基因 ...

Provide From Google
中國基因工具侵台》衛福部︰特管辦法納基因檢測紀錄僅供醫療 ...
中國基因工具侵台》衛福部︰特管辦法納基因檢測紀錄僅供醫療 ...

https://ec.ltn.com.tw

衛福部醫事司副司長劉玉菁指出,以基因檢測項目來看,依據「特管辦法」的管理對象是醫療機構,醫療機構向實驗室委託檢測後,檢測結果和報告只能交由該醫院 ...

Provide From Google
國內外實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的法規管理現況
國內外實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的法規管理現況

https://www.cde.org.tw

療用途,應依照特管辦法規定評估實驗室的條件資格且取得認證後才可執行。 註2 特管辦法第二條第六項定義本法所稱之實驗室開發檢測(Laboratory developed tests, LDTs) ...

Provide From Google
基因檢測納管風暴──實驗室「特管法」上路,官方解讀不一
基因檢測納管風暴──實驗室「特管法」上路,官方解讀不一

https://www.twreporter.org

「特管法」納管基因檢測,審查大塞車、跟不上新技術,實驗室品質能把關嗎? 為了讓十多萬名癌友及早得到精準藥物治療,次世代基因定序將自明年起納入健保 ...

Provide From Google
實驗室開發檢測審查作業簡介
實驗室開發檢測審查作業簡介

https://www.jct.org.tw

6.病原體鑑定、毒力及抗藥性基因檢測。 7.其他藥物伴隨基因檢測(於藥物仿 ... ○ 特管辦法43條包裹式申請:楊欣頤專員#3047、黃于娟組員#3057 ○ 審查 ...

Provide From Google
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正條文
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正條文

https://www.mohw.gov.tw

第十一條特定醫療技術、檢查、檢驗或醫療儀器,屬可發生游離輻射. 設備或須使用放射性物質者,應符合游離輻射防護法相關規定。 ... 六、病原體鑑定、毒力及抗藥性基因檢測.

Provide From Google
精準醫療分子檢測實驗室認證相關規範說明
精準醫療分子檢測實驗室認證相關規範說明

https://www.fda.gov.tw

特管辦法附表四之檢測項目. (㇐)抗癌瘤藥物之伴隨檢測. (二)癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測. (三)產前及新生兒染色體與基因變異檢測. (四)藥物不良反應或藥物代謝之 ...

Provide From Google
醫療機構施行實驗室開發檢測依特定 ...
醫療機構施行實驗室開發檢測依特定 ...

https://www.jct.org.tw

醫院-EGFR 基因檢測-特管辦法公告前已施行之佐. 證資料-1、精準醫院-EGFR 基因檢測 ... 析、南方墨點法之檢測。 4. 其他(請說明). 檢測技術. 單選. 請依下述分類,選擇 ...

最新搜尋趨勢