細胞治療技術 年度施行結果報告:特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法

特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法

特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法

醫療機構執行細胞治療技術,應於每年度終了三個月或中央主管機關要求之期限內,提出施行結果報告。前項報告之內容,應包括下列事項:.一、治療案例數。二、治療效果。。其他文章還包含有:「CPU認可申請注意事項及查核重點」、「https」、「年度施行結果報告概論」、「文件下載專區」、「細胞治療技術年度施行結果報告(格式)」、「細胞治療技術施行計畫申請須知」、「臺灣細胞治療技術法規簡介及現況」、「衛生福利部制定「...

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CPU認可申請注意事項及查核重點
CPU認可申請注意事項及查核重點

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醫療機構執行細胞治療技術,應於. 每年度終了三個月或中央主管機關. 要求之期限內,提出施行結果報告。 39. Page 40. GTP訪查. CPU查核. 查核範疇.

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細胞治療技術年度施行結果報告. (格式). 申請案號:. 醫療機構名稱:. 醫療機構負責人:. 細胞治療技術項目1. 細胞治療技術項目與適應症,需與核准函一致。 :. 適應症:.

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年度施行結果報告概論
年度施行結果報告概論

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細胞治療技術年度施行結果報告. (格式). 申請案號:. 醫療機構名稱:. 醫療機構負責 ... 本期施行結果報告統計期間,已結案病人之施行結果概要. 填寫說明:「已結案」指 ...

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文件下載專區
文件下載專區

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細胞治療技術年度施行結果報告格式(1110215) · 細胞治療技術施行計畫申請須知(1110120) · 細胞治療技術申請計畫書(格式) _13條(1110120) · 細胞治療技術申請計畫書(格式)_14條 ...

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細胞治療技術年度施行結果報告(格式)
細胞治療技術年度施行結果報告(格式)

https://celltherapy.mohw.gov.t

細胞治療技術年度施行結果報告. (格式). 申請案號:. 醫療機構名稱:. 醫療機構負責 ... (二) 本期施行結果報告統計期間,已結案病人之施行結果概要4. 填寫說明:「已結案 ...

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細胞治療技術施行計畫申請須知
細胞治療技術施行計畫申請須知

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(三) 醫療機構申請施行細胞治療技術,若有施行計畫審查或細胞製備場. 所GTP 認可檢查 ... (五) 歷年「細胞治療技術年度施行結果報告」。 (六) 非預期嚴重不良反應彙整表 ...

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臺灣細胞治療技術法規簡介及現況
臺灣細胞治療技術法規簡介及現況

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行該人體試驗之成果報告,及已發表之國、內外相關文獻報告,證明其安全性及療. 效 ... 依衛福部2022 年1 月20 日公告「細胞治療技術施行計畫申請須知」[2],細胞治. 療 ...

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衛生福利部制定「再生醫療雙法」草案,兼顧病人安全和急重症 ...
衛生福利部制定「再生醫療雙法」草案,兼顧病人安全和急重症 ...

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醫院經核准執行細胞治療技術,須至衛福部細胞治療技術登錄管理系統登錄個案治療成效資料、細胞品質紀錄、非預期嚴重不良反應通報及年度施行結果報告等。

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診所細胞治療品質認證查核項目及查證重點解析
診所細胞治療品質認證查核項目及查證重點解析

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細胞治療技. 術審查作業. 診所執行細. 胞治療技術. 合格效期內進行追蹤查核. 核准. 通過. 繳交施行結果報告. 地方衛生局登記. Page 5. 診所美容醫學暨細胞治療品質認證說明 ...