細胞治療 特管 法 2023:再生醫療雙法真可救命?還是買希望?
再生醫療雙法真可救命?還是買希望?
![2023 年6 月主題月── 細胞治療](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/2023+%E5%B9%B46+%E6%9C%88%E4%B8%BB%E9%A1%8C%E6%9C%88%E2%94%80%E2%94%80+%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%99%82.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
2023 年6 月主題月── 細胞治療
https://investigator.tw
自2018 年衛福公告修正特管辦法(特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法)開放6 項自體細胞治療技術的臨床應用以來,目前經由衛福部核准細胞治療技術的施行 ...
![「再生醫療雙法」論戰續燒,癌友花大錢接受細胞治療真能有效 ...](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E3%80%8C%E5%86%8D%E7%94%9F%E9%86%AB%E7%99%82%E9%9B%99%E6%B3%95%E3%80%8D%E8%AB%96%E6%88%B0%E7%BA%8C%E7%87%92%EF%BC%8C%E7%99%8C%E5%8F%8B%E8%8A%B1%E5%A4%A7%E9%8C%A2%E6%8E%A5%E5%8F%97%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%99%82%E7%9C%9F%E8%83%BD%E6%9C%89%E6%95%88+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
「再生醫療雙法」論戰續燒,癌友花大錢接受細胞治療真能有效 ...
https://cancer.commonhealth.co
現階段再生醫療雙法尚未完成立法,免疫細胞治療仍歸屬在2018 年發布的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管辦法)》修正條文的 ...
![基因檢測納管風暴──實驗室「特管法」上路,官方解讀不一](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%9F%BA%E5%9B%A0%E6%AA%A2%E6%B8%AC%E7%B4%8D%E7%AE%A1%E9%A2%A8%E6%9A%B4%E2%94%80%E2%94%80%E5%AF%A6%E9%A9%97%E5%AE%A4%E3%80%8C%E7%89%B9%E7%AE%A1%E6%B3%95%E3%80%8D%E4%B8%8A%E8%B7%AF%EF%BC%8C%E5%AE%98%E6%96%B9%E8%A7%A3%E8%AE%80%E4%B8%8D%E4%B8%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
基因檢測納管風暴──實驗室「特管法」上路,官方解讀不一
https://www.twreporter.org
《報導者》繼2023年4月推出《變調的細胞療法》系列報導後,再緊追新技術下的「基因檢測」納管面臨的問題,同樣因為「巿場規模」已然形成,但亂象叢生、 ...
![細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%99%82%E8%A3%BD%E5%8A%91%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%8F%8A%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%A6%82%E6%B3%81.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況
https://www.cde.org.tw
RegMed 2023 Vol. ... 細胞治療人體試驗遂轉由TFDA 以藥事法管理,. 此轉變 ... 細胞治療製劑臨床試驗申請案以45 天做控管,為精進審查效率,加速藥品研發上. 市,特訂定細胞 ...
![自費細胞療法台大、榮總為何反應冷?治療糾紛難認定](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%87%AA%E8%B2%BB%E7%B4%B0%E8%83%9E%E7%99%82%E6%B3%95%E5%8F%B0%E5%A4%A7%E3%80%81%E6%A6%AE%E7%B8%BD%E7%82%BA%E4%BD%95%E5%8F%8D%E6%87%89%E5%86%B7%EF%BC%9F%E6%B2%BB%E7%99%82%E7%B3%BE%E7%B4%9B%E9%9B%A3%E8%AA%8D%E5%AE%9A.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
自費細胞療法台大、榮總為何反應冷?治療糾紛難認定
https://www.twreporter.org
而目前正在審查的《再生醫療法》草案,即是為了取代法律位階不足的《特管辦法》,並且將適用疾病別擴大,但行政院緊急修正的第9條草案,針對適用對象與 ...
![臺灣細胞治療技術法規簡介及現況](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%87%BA%E7%81%A3%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%8A%80%E8%A1%93%E6%B3%95%E8%A6%8F%E7%B0%A1%E4%BB%8B%E5%8F%8A%E7%8F%BE%E6%B3%81.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
臺灣細胞治療技術法規簡介及現況
https://www.cde.org.tw
RegMed 2023 Vol. 147. 2. 據特管辦法修正總說明內附表三之對照表說明,其中與細胞治療技術相關之重點修正如. 下:. 一、 「自體CD34+ selection 周邊血幹細胞治療」治療 ...
![衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%A1%9B%E7%94%9F%E7%A6%8F%E5%88%A9%E9%83%A8%E6%A0%B8%E5%AE%9A%E4%B9%8B%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%8A%80%E8%A1%93%E6%96%BD%E8%A1%8C%E8%A8%88%E7%95%AB-+%E9%86%AB%E4%BA%8B%E5%8F%B8.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫
https://dep.mohw.gov.tw
經核准施行之細胞治療技術施行計畫,應依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第3條規定,向直轄市、縣(市)主管機關登記,並依醫療法第21條,由直轄市 ...
![衛福部「細胞治療技術資訊專區」改版上線提供 ...](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%A1%9B%E7%A6%8F%E9%83%A8%E3%80%8C%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%8A%80%E8%A1%93%E8%B3%87%E8%A8%8A%E5%B0%88%E5%8D%80%E3%80%8D%E6%94%B9%E7%89%88%E4%B8%8A%E7%B7%9A%E6%8F%90%E4%BE%9B+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
衛福部「細胞治療技術資訊專區」改版上線提供 ...
https://www.mohw.gov.tw
衛生福利部於107年9月發布特管辦法,開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療技術可於國內核准之醫療機構 ...
![診所細胞治療品質認證通過之醫療機構](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%A8%BA%E6%89%80%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%B2%BB%E7%99%82%E5%93%81%E8%B3%AA%E8%AA%8D%E8%AD%89%E9%80%9A%E9%81%8E%E4%B9%8B%E9%86%AB%E7%99%82%E6%A9%9F%E6%A7%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
診所細胞治療品質認證通過之醫療機構
https://www.jct.org.tw
衛生福利部於2021年2月公告修正特管辦法,診所須經相關評鑑或認證通過,才可以向衛生福利部申請施行細胞治療技術,通過之診所名單如下,提供各界參考。