ldts衛福部:實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況

實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況

實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況

衛福部食藥署針對LDT檢測,將進行適度的管控,管理機制主要參考國際及美國.規範。目前醫療器材乃依據風險的高低加以分級,LDTs亦可能參考CLIA分類規範(CLIA.。其他文章還包含有:「申請實驗室開發檢測之相關須知事項」、「精準醫療分子檢測實驗室認證(列冊登錄)專區」、「衛生福利部實驗室開發檢測登錄管理系統」、「衛生福利部食品藥物管理署」、「衛生福利部食藥署「精準醫療分子檢測實驗列冊登錄管理資訊...」、「評鑑與訪...

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申請實驗室開發檢測之相關須知事項
申請實驗室開發檢測之相關須知事項

https://dep.mohw.gov.tw

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精準醫療分子檢測實驗室認證(列冊登錄) 專區
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衛生福利部食品藥物管理署. 關鍵字搜尋. 站台; 站外. 搜尋 進階搜尋. 熱門關鍵字: 食品添加物 營養標示 非登不可 基因改造. 您的瀏覽器不 ...

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衛生福利部實驗室開發檢測登錄管理系統
衛生福利部實驗室開發檢測登錄管理系統

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衛生福利部實驗室開發檢測登錄管理系統 · 認識實驗室開發檢測. 實驗室開發檢測介紹 · 懶人包 · 問答集 · 教育訓練專區 · 計畫申請專區. Previous.

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衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署

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衛生福利部食藥署「精準醫療分子檢測實驗列冊登錄管理資訊 ...
衛生福利部食藥署「精準醫療分子檢測實驗列冊登錄管理資訊 ...

https://www.labmed.org.tw

二、旨揭申請須知及資訊系統連結請至本署網站(http://www.fda.gov.tw)業務專區之實驗室認證下,精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄(LDTS)區自行查詢,新申請案即日起適用。

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評鑑與訪查
評鑑與訪查

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本會自2021年起受衛生福利部委託協助建置實驗室開發檢測審查制度及辦理審查作業,並分別於2022年1月由衛生福利部公告「醫療機構施行實驗室開發檢測 ...

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醫事司
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醫事司Logo. Toggle navigation. ::: 網站導覽 · 部長信箱 · 雙語詞彙 · English · 回衛福部首頁 ... 衛生福利部核定之實驗室開發檢測施行計畫113-01-02; 實驗室開發檢測登錄 ...

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食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路

https://www.mohw.gov.tw

為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務,自即日起有意者可備妥申請相關文件 ...

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食藥署「精準醫療分子檢測實驗室認證」,檢測品質有保證
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室認證」,檢測品質有保證

https://www.mohw.gov.tw

為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理精準醫療分子檢測實驗室認證,歡迎實驗室備妥相關文件向食藥署提出申請。