醫療器材委託製造申請：醫療器材委託製造作業準則
醫療器材委託製造作業準則
113 年度食品藥物管理署「醫療器材查驗登記電子化送件暨 ...
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醫療器材委託製造申請及相關規定. 衛生福利部食品藥物管. 理署. 10:50-11:20. 「醫療器材委託製造許可線上申辦系. 統」介紹與操作示範. 工業技術研究院量測技. 術發展中心.
TFDA預告訂定「醫療器材委託製造作業準則(草案)」
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(一) 按新醫材管理法第23條規定，醫療器材製造業者，其委託其他製造業者製造或接受委託製造醫療器材，必須先向中央主管機關申請並取得核准，故明定廠商於 ...
醫療器材
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故，國外醫療器材業者委託國外醫療器材業者製造，或國外醫療器材業者委託國內醫療器材業者製造，皆無需申請醫療器材委託製造，惟仍應於查驗登記時檢附雙方 ...
醫療器材委託製造
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醫療器材委託製造 · 1. 醫療器材委託製造應由委託者提出申請，一案以一家受託者為限。 · 2. 委託者及受託者皆須於「醫療器材委託製造線上申辦系統」申請帳號。 · 3. 受託者為 ...
醫療器材委託製造
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而依據《醫療器材委託製造作業準則》第2條所稱「委託製造」，指醫療器材商將《醫療器材管理法》第10條第1款之製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序（以下簡稱全部製程 ...
醫療器材委託製造作業準則總說明
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第三條醫療器材商申請委託製造者，應填. 具申請書，並檢附下列文件、資料，及繳. 納費用後，向中央主管機關提出︰. 一、委託國內業者製造醫療器材者，其委. 託者及受託者之 ...
醫療器材委託製造作業準則草案
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醫療器材製造業者執行。 定義本準則所規範醫療器材之委託製造範. 疇。 第三條醫療器材商申請委託製造者，應填. 具申請書，並檢附下列文件、資料，及繳. 納費用後，向中央 ...
醫療器材委託製造申請須知
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委託者至「醫療器材委託製造線上. 申辦系統」申請委託製造，填具申. 請書，上傳文件、資料，及繳納費. 用，送出申請同時印出申請書。 委託者將列出之申請書及所需. 檢附之 ...