藥品委託製造：藥物委託製造及檢驗作業準則(20041022令)
藥物委託製造及檢驗作業準則(20041022令)
24.有關藥品之委託製造，下列敘述何者錯誤？ (A) 藥物工廠 ...
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有關藥品之委託製造，下列敘述何者錯誤？ (A) 藥物工廠須經當地地方衛生主管機關核准，方能委託他廠製造或接受藥品之製造 (B) 申請藥物委託製造僅限藥品許可證持有者
26. 依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定
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本準則所稱委託製造，係指將藥物在製程中之任一階段或連續階段或全程委託他廠製造。
動物用藥品委託製造管理辦法簡介
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考量動物用藥品製造廠實際現況及需求，經由本辦法之訂定，供為動物用藥品委託製造之依據，以應動物用藥廠整併趨勢，擴大生產規模及效率，進而降低生產成本，促進動物用藥品 ...
委託檢驗
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依衛生福利部於102年8月2日部授食字第1021101814號令修定之「藥物委託製造及檢驗作業準則」(附件一)規定，本準則所稱委託檢驗，係指將藥物技術層面之研究 ...
藥品委託製造實施要點
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三、本要點所稱之委託製造，包括藥品之分段或全程製造、分裝及包裝。 本要點所稱委託製造，係指委託者之某單一產品基於產能、產量、特殊製造技術及其他 ...
藥品委託製造實施要點
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一、本要點依藥事法第五十八條規定訂定。 二、製造藥品之委託製造及藥品之委託包裝，依本要點之規規定，本要點 未規定者，依其他法令之規定。 三、領有製造藥品許可證 ...
藥品查驗登記審查準則§106 相關法條
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申請國產藥品委託製造後收回自製登記，應檢附下列資料：. 一、收回自製申請函。 二、藥品變更登記申請書。 三、藥品許可證正本。
藥物委託製造及檢驗作業準則
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本準則所稱委託檢驗，係指將藥物技術層面之研究發展、製程中之管制作業及原物料、半製品或產品之品質管制與安定性試驗等項目，委託他廠或相關單位執行。