ra專員:【台灣東洋專案暨法規部】李涵育法規經理
【台灣東洋專案暨法規部】李涵育法規經理
EP17
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醫療法規(RA)專員的工作是將要申請核准的產品,無論是藥品、醫療器材,還是複合式的產品,它的整個產品發展的故事包裝起來,送到不同國家的審查單位的人。
RA醫材法規專員
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40k - 53k TWD / 月薪 · 1. 協助法規資訊管理模組執行及維護作業。 · 2. 執行醫療器材之TFDA、CE 或他國產品認證與維持。 · 3. 執行TFDA QMS、歐盟IVDR 及ISO 13485 法規 ...
「ra」職缺
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國內外RA專員(具藥廠經驗) · 1. 藥品技術檔案的撰寫與維護。 · 2. 原藥品法規、產品標準及臨床資訊搜集、彙整、分析與維護。 · 3. 國內外法規及產品認證註冊申請。 · 4. 協助 ...
「法規專員」職缺
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醫療器材法規專員(RA) ... 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程,例如: FDA 510(k), EU MDR、IVDR, MDSAP及TFDA。 2.維護產品許可證及相關技術文件建立。 3.各國 ...
「藥事法規專員」找工作職缺
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... -155 個工作機會|學術藥師/藥事法規專員【植物專家-臺灣威瑪舒培有限公司】、藥事法規專員(平鎮廠)【寶齡富錦生技股份有限公司】、藥事醫材法規專員 ... RA藥事法規人員( ...
「醫療器材RA」找工作職缺
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醫療法規專員(RA). 神瑞人工智慧股份有限公司. 待遇面議. 台北市南港區. 距捷運南港軟體園區站約340公尺. 6/05. 醫療器材法規專員(RA專員). 老達利貿易股份有限公司. 待遇 ...
【淺談Regulatory Affairs】Part II
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我可以將A X B X C的排列組就創造出超多種可能的RA工作內容或功能。 例如: 藥品X查驗登記及上市後維護X台灣= 那就聽起來很外商藥廠了; 或是: 醫材 ...
五個快問快答,讓你了解【藥廠藥商中法規專員(RA ...
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是一個推動藥品上市的助手,負責研究各國申請藥品許可證相關的法規要求,掌握藥品上市的關鍵性角色,使藥品可在國內或國外順利上市。而藥商或藥廠的法規部 ...
你會怎麼來區分「法規專員(Regulatory Affairs)」? RA ...
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RA主要負責將公司產品從開發到上市後監測皆符合安全性及有效性,不僅對外是接洽各國監管機關的重要窗口,對內更是負責將產品符合各國政府訂定之上市相關 ...