再生醫療製劑條例
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再生醫療製劑管理條例草案總說明
https://www.mohw.gov.tw
第三條本條例所稱再生醫療製劑，指. 以治療或預防人類疾病為目的所製. 造，且符合下列各款之一之製劑：. 一、對細胞加工製成者。 二、使人體內含有重組基因者。 三、對細胞 ...
再生醫療製劑條例草案總說明
https://www.fda.gov.tw
第一條為確保再生醫療製劑之品質、. 安全及有效性，維護病人權益，特制定. 本條例；本條例未規定者，依藥事法及. 其他相關法律之規定。 一、鑒於再生醫療製劑(Regenerative.
再生醫療製劑管理專區
https://www.fda.gov.tw
業務專區 · 相關規範 · 人體細胞組織優良操作規範及附則2A人用再生醫療製劑的製造 · 再生醫療製劑相關演講 · 1120216「再生醫療製劑條例」草案(行政院審核通過版).
確保再生醫療品質及維護病人權益政院通過「 ...
https://www.mohw.gov.tw
為確保再生醫療的品質、安全及有效性，並維護病人權益，行政院會今（16）日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案，將函請立法院審議。
再生醫療施行管理條例草案總說明
https://www.tma.tw
第四條醫療機構使用中央主管機關指. 定之再生製劑，或施行第五條再生醫. 療，應向中央主管機關申請核准後，始. 得為之。 前項申請條件與程序、核准、廢止、. 撤銷與變更、 ...
行政院會通過「再生醫療製劑條例」草案(2023
https://www.lawbank.com.tw
第6 條藥商製造、輸入再生醫療製劑，應向中央主管機關申請查驗登記，並經核准發給藥品許可證或核予有附款許可後，始得為之。 中央主管機關核予前項有附款 ...
再生醫療製劑管理條例草案
https://www.ly.gov.tw
為確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，並維護病人接受治療之權益，針對再生醫療製劑之捐贈者合適性評估、病人接受先進治療權益、上市後安全監控強化等加以規範， ...
食藥署推動再生醫療立法保障國民安全和權益！ 吳秀梅
https://www.businesstoday.com.
已進入立法院審議程序的《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》草案，簡稱「再生醫療雙法」，這是比照歐美及日本等國家的做法，能明確規範相關醫療技術 ...
再生醫療製劑管理條例草案總說明
https://taiwanbio.org.tw
再生醫療製劑管理條例草案總說明. 再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復，以達到治療或預防人類疾病目的，其範圍包含再生醫療技術及再生醫療製劑。目前 ...