再生醫療製劑條例
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再生醫療製劑管理條例草案總說明
https://www.mohw.gov.tw
第三條本條例所稱再生醫療製劑,指. 以治療或預防人類疾病為目的所製. 造,且符合下列各款之一之製劑:. 一、對細胞加工製成者。 二、使人體內含有重組基因者。 三、對細胞 ...
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再生醫療製劑條例草案總說明
https://www.fda.gov.tw
第一條為確保再生醫療製劑之品質、. 安全及有效性,維護病人權益,特制定. 本條例;本條例未規定者,依藥事法及. 其他相關法律之規定。 一、鑒於再生醫療製劑(Regenerative.
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再生醫療製劑管理專區
https://www.fda.gov.tw
業務專區 · 相關規範 · 人體細胞組織優良操作規範及附則2A人用再生醫療製劑的製造 · 再生醫療製劑相關演講 · 1120216「再生醫療製劑條例」草案(行政院審核通過版).
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確保再生醫療品質及維護病人權益政院通過「 ...
https://www.mohw.gov.tw
為確保再生醫療的品質、安全及有效性,並維護病人權益,行政院會今(16)日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案,將函請立法院審議。
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再生醫療施行管理條例草案總說明
https://www.tma.tw
第四條醫療機構使用中央主管機關指. 定之再生製劑,或施行第五條再生醫. 療,應向中央主管機關申請核准後,始. 得為之。 前項申請條件與程序、核准、廢止、. 撤銷與變更、 ...
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行政院會通過「再生醫療製劑條例」草案(2023
https://www.lawbank.com.tw
第6 條藥商製造、輸入再生醫療製劑,應向中央主管機關申請查驗登記,並經核准發給藥品許可證或核予有附款許可後,始得為之。 中央主管機關核予前項有附款 ...
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再生醫療製劑管理條例草案
https://www.ly.gov.tw
為確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性,並維護病人接受治療之權益,針對再生醫療製劑之捐贈者合適性評估、病人接受先進治療權益、上市後安全監控強化等加以規範, ...
![食藥署推動再生醫療立法保障國民安全和權益! 吳秀梅](https://api.multiavatar.com/%E9%A3%9F%E8%97%A5%E7%BD%B2%E6%8E%A8%E5%8B%95%E5%86%8D%E7%94%9F%E9%86%AB%E7%99%82%E7%AB%8B%E6%B3%95%E4%BF%9D%E9%9A%9C%E5%9C%8B%E6%B0%91%E5%AE%89%E5%85%A8%E5%92%8C%E6%AC%8A%E7%9B%8A%EF%BC%81+%E5%90%B3%E7%A7%80%E6%A2%85.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
食藥署推動再生醫療立法保障國民安全和權益! 吳秀梅
https://www.businesstoday.com.
已進入立法院審議程序的《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》草案,簡稱「再生醫療雙法」,這是比照歐美及日本等國家的做法,能明確規範相關醫療技術 ...
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再生醫療製劑管理條例草案總說明
https://taiwanbio.org.tw
再生醫療製劑管理條例草案總說明. 再生醫療係將細胞、基因用於人體構造或功能之重建或修復,以達到治療或預防人類疾病目的,其範圍包含再生醫療技術及再生醫療製劑。目前 ...