台康 TFDA
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「台康 TFDA」文章包含有：「5月與FDA會議，CDMO新產線Q3投產成長轉強」、「台康乳癌相似藥Q2提申覆，5月與FDA會議，CDMO新產線Q3...」、「台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了」、「台康生技生物相似藥在台取證告捷，圓全球最完整HER2系列...」、「台康生技股份有限公司竹北廠」、「台康自主研發乳癌生物相似藥首獲TFDA許可」
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5月與FDA會議，CDMO新產線Q3投產成長轉強
https://zh-tw.eirgenix.com
台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014，針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中，預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申覆(Resubmission)，5月會先與FDA ...
台康乳癌相似藥Q2提申覆，5月與FDA會議，CDMO新產線Q3 ...
https://tw.tech.yahoo.com
【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014，針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中，預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申 ...
台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了
https://money.udn.com
台康公告指出，原料藥「淬斯妥擬單抗」研發代號EG12014已取得原料藥藥證及主檔案編號，但是在製劑「益康平(EIRGASUN)」的部份，目前TFDA仍在審核中。
台康生技生物相似藥在台取證告捷，圓全球最完整HER2系列 ...
https://tw.stock.yahoo.com
台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克，將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症，包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者，下 ...
台康生技股份有限公司竹北廠
https://www.fda.gov.tw
新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路一段168號 · 原料藥「Trastuzumab Drug Substance (EG12014)」。 · 儲存、供應、輸出(均含冷鏈藥品) ...
台康自主研發乳癌生物相似藥首獲TFDA許可
https://news.gbimonthly.com
今(16)日，台康生技(6589)宣布，其開發的乳癌生物相似藥EG12014，獲得食藥署(TFDA)批准，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症， ...