合一中國藥證
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「合一中國藥證」文章包含有:「〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將啟動...」、「合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手」、「合一:今年是加速國際化關鍵期中國大陸藥證持續等待」、「投資人專區」
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〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將啟動 ...
https://news.cnyes.com
合一(4743-TW) 今(31) 日舉行線上法說,針對糖尿病足新藥ON101 中國藥證與授權進度,公司表示,正在與當地主管機關就該新藥的安全性、療效等相關資料 ...
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合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
https://www.cpmda.org.tw
合一30日舉行線上法說,外界專注糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101) 中國藥證與授權進度,對此,公司回應,依據法規藥證審查時間約200 天,有機會第二季取得藥證, ...
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合一:今年是加速國際化關鍵期中國大陸藥證持續等待
https://money.udn.com
合一糖尿病足潰瘍新藥是台灣自主研發的新藥,繼台灣、新加坡取得藥證及美國取得醫材認證後,今年第1季已接到馬來西亞的審查意見,將持續朝越南、菲律賓、 ...
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投資人專區
https://www.onenessbio.com
請問糖尿病患最多的三個國家中國、印度、美國ON101的申請藥證進度 1.中國送件已久並已補充說明,請問審查時間以往經驗值最長會到多久? 同時請問經過第一次補件,是否有 ...