合一生技藥證進度
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〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將啟動 ...
https://news.cnyes.com
合一(4743-TW) 今(31) 日舉行線上法說，針對糖尿病足新藥ON101 中國藥證與授權進度，公司表示，正在與當地主管機關就該新藥的安全性、療效等相關資料 ...
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合一生技(4743)法說會重點新藥取證進度進展緩慢
https://vocus.cc
合一生技(4743)表示:「抗體新藥FB825將於6月認列3360萬美元里程碑金，而糖尿病足潰瘍新藥ON101的大陸藥證將申請補件、美國醫材510（K）申請則已補件， ...
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投資人專區
https://www.onenessbio.com
請問糖尿病患最多的三個國家中國、印度、美國ON101的申請藥證進度 1.中國送件已久並已補充說明，請問審查時間以往經驗值最長會到多久? 同時請問經過第一次補件，是否有 ...
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預定進度與達成狀況
https://www.onenessbio.com
NDA. 目標進度, 達成狀況. 1.1 台灣NDA. 2020年7月29日完成最終試驗報告CSR draft (212人)，已送達21個試驗中心計畫主持人審閱、確認、簽名; 2020年8月10日完成TFDA補 ...