藥華藥 藥證
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「藥華藥 藥證」文章包含有：「藥華藥Ropeg新藥拉美市場成功授權里程碑金達34億元」、「藥華藥亞洲布局有進展上半年取得日本藥證、中國申請中」、「藥華藥報雙喜！直攻馬國、香港藥證」、「藥華藥拉美告捷里程碑金上看34億」、「藥華藥攻馬國、香港藥證！樂觀看待第二季營運展望」、「藥華藥新藥大陸上市許可證申請獲受理今重登生技股王」、「藥華藥紅血球增多症新藥中國受理藥證申請」
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藥華藥Ropeg新藥拉美市場成功授權里程碑金達34億元
https://money.udn.com
Ropeg已獲得歐美等多國PV藥證，原則上可以既有數據向拉丁美洲國家申請相同適應症藥證，不需再做相關臨床試驗。依據合約，授權範圍未來可擴展至骨髓增生性 ...
藥華藥亞洲布局有進展上半年取得日本藥證、中國申請中
https://tw.tech.yahoo.com
藥華藥(6446-TW) 旗下治療真性紅血球增多症(PV) 新藥Ropeg，繼拿下美國藥證後，亞洲市場也有進展，包括向中國藥監局NMPA 提出藥證申請，搶攻中國40 萬 ...
藥華藥報雙喜！直攻馬國、香港藥證
https://ctee.com.tw
藥華藥（6446）藥證進度再報喜！7日公告，接獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）通知，正式受理旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）用 ...
藥華藥拉美告捷里程碑金上看34億
https://tw.stock.yahoo.com
Pint曾推出多項罕見疾病、腫瘤疾病領域藥品，在當地藥證申請和商業化銷售方面，均擁有豐富經驗，其合作夥伴包括Eisai、Takeda、Apellis等國際知名藥廠。
藥華藥攻馬國、香港藥證！樂觀看待第二季營運展望
https://finance.technews.tw
藥華藥表示，中國團隊已在2022 年12 月底申請Ropeg 中國PV 藥證，近期啟動中心核查，其中上海、廣州、北京自5 月起已有患者陸續申請專案進口，而澳門地區 ...
藥華藥新藥大陸上市許可證申請獲受理今重登生技股王
https://udn.com
藥華藥（6446）今（14）日在公開資訊觀測站公告表示，接獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）通知，正式受理用於真性紅血球增多症（PV）的新藥上市許可證 ...
藥華藥紅血球增多症新藥中國受理藥證申請
https://news.cnyes.com
藥華藥說明，依照中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE) 的藥品註冊管理辦法，藥品上市許可申請審評時限，為受理後起算約200 個工作日，不含補件時間， ...