醫療器材分級

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依據衛福部食品藥物管理署(110年12月09日) 衛授食字第1101613379號，修正「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表。 ... 醫療器材分類分級查詢資料庫，自2016/12/01起，共 ...

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第三條醫療器材，依其風險程度，分級如下：. ㄧ、第一等級：低風險性。二、第二等級：中風險性。 Page 2. 三、第三等級 ...

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所有條文 · 一、臨床化學及臨床毒理學。 · 二、血液學、病理學及基因學。 · 三、免疫學及微生物學。 · 四、麻醉科學。 · 五、心臟血管醫學科學。 · 六、牙科學。 · 七、耳鼻喉科學 ...

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項次. 修訂日期. 修訂文號. 修訂內容概述. 品項總數. 1. 110.4.26. 衛授食字第1101603189號. 訂定「醫療器材分類分級管理辦法」.

https://www.fda.gov.tw

另依據醫療器材分類分級管理辦法，醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科分為16大類，並依風險程度，分為以下三個等級：第一等級(低風險性)、第二等級(中 ...

https://law.moj.gov.tw

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。 ... 本辦法依藥事法第十三條第二項規定訂定之。 ... 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。

https://www.chimei.org.tw

醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。第二等級：中風險性。第三等級：高風險 ...