合一中國藥證受理號
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ON101
https://www.microbio.com.tw
台灣新藥藥證核准。 3.中國大陸受理藥證審查。 ... 合一生技開發的糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一®」乳膏(ON101)，國際三期臨床試驗結果顯著優於標準治療，經16週 ...
ON101 速必一
https://www.onenessbio.com
速必一®. 適應症. 糖尿病足部傷口潰瘍. 作用機制 ... 2021;4(9):e2122607); 台灣、澳門、新加坡、馬來西亞新藥藥證核准；中國大陸、菲律賓、越南及印尼受理藥證審查 ...
〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...
https://news.cnyes.com
合一(4743-TW) 今(31) 日舉行線上法說，針對糖尿病足新藥ON101 中國藥證與授權進度，公司表示，正在與當地主管機關就該新藥的安全性、療效等相關資料 ...
合一糖尿病足新藥大陸藥證申請邁前一步
https://tw.yahoo.com
合一公告，子公司中天（上海）生物科技今天接獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）書面通知書，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥產品 ...
合一：速必一中國藥證申請80個工作天內完成補件
https://www.moneydj.com
合一(4743)今日召開線上法說會，經營團隊指出，糖尿病足新藥ON101(速必一)中國藥證申請，將於80個工作天內完成補件，另美國傷口醫材510(K)補件尚未收 ...
投資人專區
https://www.onenessbio.com
請問糖尿病患最多的三個國家中國、印度、美國ON101的申請藥證進度 1.中國送件已久並已補充說明， ... 有關速必一藥證申請的新加坡HSA最新的審查意見是否已經完成補件?
預定進度與達成狀況
https://www.onenessbio.com
2020年7月提出申請 · 2021年3月中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)通知受理ON101醫藥產品註冊申請(NDA) · 2021年9月完成GCP查核 · 2021年12月16日取得澳門進口傳統藥物 ...