泰福tx05
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《Genet 法說短評》泰福(6541)
http://www.genetinfo.com
《Genet 法說短評》泰福(6541): TX01和TX05收到美國FDA完全回覆函(CRL)靜待補件，後續還需現增支持發展 ; 減資比率66.67%，資本額將從35.26 億元降至11.75 ...
泰福
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乳癌生物相似藥TX05也加速補充說明，目標今年年底、明年初再向FDA送藥證申請。2022年底泰福辦理減資，今年3月13日新股上市，每股淨值大幅下降不到5 ...
泰福TX05藥證申請收到FDA信函研擬回復策略
https://money.udn.com
泰福-KY（6541）（6541）今（1）日公布，乳癌生物相似藥TX05（商品藥名Valheric），收到美國食品暨藥物管理局（FDA）完全回應信函（Complete Response ...
泰福生技公司開春報喜!重磅TX05 乳癌藥三期解盲成功
https://www.tanvex.com
泰福之生物相似藥產品TX05 三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，以TX05 與. 經美國FDA 核准之原廠參考藥物Herceptin® (原廠藥物開發商: Roche)比較其有效. 性，安全性及 ...
泰福
https://tw.tech.yahoo.com
【財訊快報／記者何美如報導】泰福生技(6541)乳癌生物相似藥TX05(商品藥名Valheric)公告，美國FDA完成藥證審查後，認為公司產品與原產品對照時，部分 ...
新春第一響炮！重磅TX05乳癌藥解盲成功>> 必富未上市財經網 ...
https://www.berich.com.tw
泰福-KY（6541）旗下生物相似藥產品TX05，其三期臨床試驗於美國時間2021年2月19日完成主要療效指標分析，結果顯示TX05與原廠參考藥Herceptin®在受試者術後病理完全反應 ...
美FDA指泰福TX05藥證申請需補件部分相似性待釐清
https://www.moneydj.com
泰福-KY(6541)公告，乳癌生物相似藥TX05(商品藥名Valheric)，收到美國食品暨藥物管理局(FDA)完全回應信函(Complete Response Letter, CRL)，信中提及 ...
泰福
https://news.gbimonthly.com
(1)研發新藥名稱或代號：重組蛋白生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)。 (2)用途：與參考藥Herceptin相同，目前除了主要適應症為乳癌外，還包括胃癌。 ( ...
泰福董座趙宇天：乳癌藥上市三年內拿下3億美元銷售額
http://www.cpmda.org.tw
泰福-KY董座趙宇天21日表示，泰福剛剛順利解盲的乳癌生物相似藥TX05，將在今年年中向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請，TX05在美國市場銷售額初期為3億美元(約新 ...