泰福查廠

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「泰福查廠」文章包含有：「《Genet法說短評》泰福(6541)」、「《生醫股》泰福生物相似藥TX01再向美FDA提出上市申請」、「泰福」、「泰福」、「泰福」、「泰福新藥賣向國際」、「泰福藥證卡關拖累股價」

http://www.genetinfo.com

1. 美國聖地牙哥查廠無重大缺失，但是2月收到美國FDA完全回覆函(Complete Response Letter，CRL)指出外包針劑廠需要改善，4月與FDA討論後預計第二季之前 ...

https://wantrich.chinatimes.co

... 泰福-KY(6541)與美國食品暨藥物管理局(FDA)完成重新遞件藥品上市查驗登記審查(BLA)的前置溝通，獲得正面回應-聖地牙哥GMP廠將毋須重新查廠！

https://www.moneydj.com

泰福-KY子公司聖地牙哥工廠TX01經FDA查廠並表示沒有重大缺失 · 1.事實發生日:112/01/25 · 2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc. · 3.與公司關係(請輸入本 ...

https://news.cnyes.com

泰福進一步指出，美國FDA 已在今年1 月24 日完成美國子公司聖地牙哥工廠查廠，查廠結果為無重大缺失，雖然美國子公司已通過聖地牙哥廠審查，但TX01 ...

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泰福-KY（6541）12日宣布，再次向美國FDA申請生物相似藥產品TX 01（filgrastim）案，已獲FDA通知，將於2023年1月17-24日赴泰福美國加州聖地牙哥的GMP ...

https://www.cpmda.org.tw

泰福-KY（6541）執行長趙宇天26日表示，因應旗下第一個生物相似藥產品TX01上市銷售，該公司加州廠近期將接受美國食品藥物管理局（FDA）查廠，目前，泰福現正建構銷售團隊， ...

https://ctee.com.tw

泰福-KY（6541）旗下治療治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01，未通過美國上市 ... 第二家因下游針劑填充廠查廠未達標，導致向FDA叩關被打回票的藥廠。