泰福查廠
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「泰福查廠」文章包含有:「《Genet法說短評》泰福(6541)」、「《生醫股》泰福生物相似藥TX01再向美FDA提出上市申請」、「泰福」、「泰福」、「泰福」、「泰福新藥賣向國際」、「泰福藥證卡關拖累股價」
查看更多![《Genet 法說短評》泰福(6541)](https://api.multiavatar.com/%E3%80%8AGenet+%E6%B3%95%E8%AA%AA%E7%9F%AD%E8%A9%95%E3%80%8B%E6%B3%B0%E7%A6%8F%286541%29%3A+TX01%E5%92%8CTX05%E6%94%B6%E5%88%B0%E7%BE%8E%E5%9C%8BFDA+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
《Genet 法說短評》泰福(6541)
http://www.genetinfo.com
1. 美國聖地牙哥查廠無重大缺失,但是2月收到美國FDA完全回覆函(Complete Response Letter,CRL)指出外包針劑廠需要改善,4月與FDA討論後預計第二季之前 ...
![《生醫股》泰福生物相似藥TX01 再向美FDA提出上市申請](https://api.multiavatar.com/%E3%80%8A%E7%94%9F%E9%86%AB%E8%82%A1%E3%80%8B%E6%B3%B0%E7%A6%8F%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%9B%B8%E4%BC%BC%E8%97%A5TX01+%E5%86%8D%E5%90%91%E7%BE%8EFDA%E6%8F%90%E5%87%BA%E4%B8%8A%E5%B8%82%E7%94%B3%E8%AB%8B.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
《生醫股》泰福生物相似藥TX01 再向美FDA提出上市申請
https://wantrich.chinatimes.co
... 泰福-KY(6541)與美國食品暨藥物管理局(FDA)完成重新遞件藥品上市查驗登記審查(BLA)的前置溝通,獲得正面回應-聖地牙哥GMP廠將毋須重新查廠!
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泰福
https://www.moneydj.com
泰福-KY子公司聖地牙哥工廠TX01經FDA查廠並表示沒有重大缺失 · 1.事實發生日:112/01/25 · 2.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc. · 3.與公司關係(請輸入本 ...
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泰福
https://news.cnyes.com
泰福進一步指出,美國FDA 已在今年1 月24 日完成美國子公司聖地牙哥工廠查廠,查廠結果為無重大缺失,雖然美國子公司已通過聖地牙哥廠審查,但TX01 ...
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泰福
https://tw.tech.yahoo.com
泰福-KY(6541)12日宣布,再次向美國FDA申請生物相似藥產品TX 01(filgrastim)案,已獲FDA通知,將於2023年1月17-24日赴泰福美國加州聖地牙哥的GMP ...
![泰福新藥賣向國際](https://api.multiavatar.com/%E6%B3%B0%E7%A6%8F%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%B3%A3%E5%90%91%E5%9C%8B%E9%9A%9B+-+%E4%B8%AD%E8%8F%AF%E6%B0%91%E5%9C%8B%E8%A3%BD%E8%97%A5%E7%99%BC%E5%B1%95%E5%8D%94%E6%9C%83.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
泰福新藥賣向國際
https://www.cpmda.org.tw
泰福-KY(6541)執行長趙宇天26日表示,因應旗下第一個生物相似藥產品TX01上市銷售,該公司加州廠近期將接受美國食品藥物管理局(FDA)查廠,目前,泰福現正建構銷售團隊, ...
![泰福藥證卡關拖累股價](https://api.multiavatar.com/%E6%B3%B0%E7%A6%8F%E8%97%A5%E8%AD%89%E5%8D%A1%E9%97%9C%E6%8B%96%E7%B4%AF%E8%82%A1%E5%83%B9-+%E5%B7%A5%E5%95%86%E6%99%82%E5%A0%B1.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
泰福藥證卡關拖累股價
https://ctee.com.tw
泰福-KY(6541)旗下治療治療嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01,未通過美國上市 ... 第二家因下游針劑填充廠查廠未達標,導致向FDA叩關被打回票的藥廠。