泰福生技藥證

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「泰福生技藥證」文章包含有：「《生物相似藥》泰福生技(6541)TX01(白血球增生劑)重新提交...」、「泰福」、「泰福生物相似藥二度攻美失敗TX01藥證未通過FDA審查」、「泰福相似藥進入收成期|集中市場」、「泰福藥證卡關拖累股價」、「與全球知名藥廠簽署經銷合約泰福生技首款生物相似藥...」

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泰福-KY（6541）旗下的生物相似藥產品TX 01（Neupogen Biosimilar，商品名NYPOZI ®），申請美國藥證審查又有新進展！泰福今（26）日表示，與美國食品 ...

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【財訊快報／記者何美如報導】泰福-KY(6541)相似藥TX 01（Neupogen Biosimilar，商品名NYPOZI）申請美國藥證審查向前一步！3月底與美國食品暨藥物管理 ...

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泰福生技說明，子公司Tanvex BioPharma是於美國時間2023年2月14日獲FDA通知，TX01產品因下游廠商尚有未完成的事項，故尚未能通過上市查驗登記審核。雖然 ...

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泰福-KY（6541）（6541）董事長閻雲表示，公司發展的生物相似藥即將進入收成期，第一項藥品TX 01（商品名NYPOZI ）已通過加拿大健保，第2季就可和藥商 ...

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泰福的TX01早在2017年8月就完成三期臨床試驗，隔年就向美國FDA申請藥證，這是泰福首張生物相似藥證，指標意義濃厚！惟原本預計2021年5月即可取證，但 ...

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泰福生技今（16日）宣布，旗下第一個開發的生物相似藥TX 01，將與全球知名藥廠Sandoz AG簽署經銷合約（Distribution Agreement），正式授權生物相似藥TX01 ...