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細胞治療特管法

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「特管法」亂象叢生細胞治療淪斂財工具
「特管法」亂象叢生細胞治療淪斂財工具

https://news.ltn.com.tw

衛福部二○一八年九月六日發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,簡稱「特管法」,開放六大類自體細胞治療技術,核准適應症包含癌症、 ...

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懶人包
懶人包

https://celltherapy.mohw.gov.t

衛生福利部於2021年2月公告修正特管辦法,針對診所施行細胞治療技術的資格進行規範,診所須經認證通過,才可向衛生福利部提出施行細胞治療技術的申請,核准後才可進行 ...

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特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法

https://law.moj.gov.tw

三、細胞治療技術:指使用無結合藥物之人體細胞組織物,重建人體構造、機能或治療疾病之技術。但不包括下列技術:. (一)輸血。 (二)血液製劑。 (三)骨髓造血幹細胞 ...

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特管辦法核准細胞之治療項目
特管辦法核准細胞之治療項目

https://www.biotest.com.tw

細胞治療技術特管辦法細胞療法CIK免疫細胞癌症退化性關節炎軟骨缺損第四期實體癌自體骨髓間質幹細胞移植慢性缺血性腦中風、脊髓損傷人工關節置換細胞製備細胞治療案例 ...

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特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附 ...
特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附 ...

https://www.fda.gov.tw

目前我國對於細胞治療之管理,分為兩種管理方式。一、以製劑管理:法源. 依據為藥事法;二、以醫療技術管理:法源依據為醫療法。

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細胞治療技術施行計畫申請須知
細胞治療技術施行計畫申請須知

https://www.mohw.gov.tw

壹、 法源依據. 一、 醫療機構施行細胞治療技術,應依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器. 施行或使用管理辦法(以下簡稱特管辦法)第十三條及第十四條規定,.

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衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫
衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫

https://dep.mohw.gov.tw

經核准施行之細胞治療技術施行計畫,應依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第3條規定,向直轄市、縣(市)主管機關登記,並依醫療法第21條,由直轄市 ...

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衛福部9月正式開放細胞治療嘉惠病人推動醫療生技發展
衛福部9月正式開放細胞治療嘉惠病人推動醫療生技發展

https://www.mohw.gov.tw

衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),開放6項細胞治療技術,適用對象包括自體免疫細胞治療,用於標準治療 ...

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衛福部「細胞治療技術資訊專區」改版上線提供 ...
衛福部「細胞治療技術資訊專區」改版上線提供 ...

https://www.mohw.gov.tw

衛生福利部於107年9月發布特管辦法,開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療技術可於國內核准之醫療機構 ...