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臨床試驗計畫書範例

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Clinical Research Protocol
Clinical Research Protocol

https://tmujcrc.tmu.edu.tw

本計畫書格式之參考範例是根據我國「新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範」及「藥品優良臨床試驗規範」製作,提供試驗研究人員作為寫作計畫書 ...

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【臨床】臨床試驗計畫書應載明哪些事項?
【臨床】臨床試驗計畫書應載明哪些事項?

https://www.cde.org.tw

臨床試驗計畫書內容,建議包括下列事項:. 計畫名稱(Study title); 試驗理論基礎及背景(Study rationale and Back ground). 試驗藥品之名稱及敘述、非 ...

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人體試驗研究計畫許可書範本草稿
人體試驗研究計畫許可書範本草稿

https://www.vghtc.gov.tw

人體研究試驗計畫許可書範本 (新案、持續審查適用) 人體研究試驗計畫修正案許可書範本 · 藥品「專案進口」許可書範本 · 申請「送審證明」範本.

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研究計畫書
研究計畫書

https://www.cych.org.tw

研究計畫書(書寫範例) ... (一)、實施方式:例如治療程序:治療方法,給藥途徑、劑量、治療間隔、治療期、試驗期間的併用療法、試驗所要做之臨床觀察(例如:生化檢驗項目)。

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臨床試驗計畫書格式參考範例
臨床試驗計畫書格式參考範例

https://ohr.tmu.edu.tw

本計畫書格式之參考範例是根據我國「新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範」及「藥品優良臨床試驗規範」製作,提供試驗研究人員作為寫作計畫書 ...

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臨床試驗計畫書範本
臨床試驗計畫書範本

https://www1.cgmh.org.tw

填寫說明: 計劃書用中文或英文撰寫均可,但建議盡量以英文撰寫,尤其是預計登錄臨床試驗公開網站(clinicaltrials.gov)之臨床試驗計畫。 (註: 依據國際醫學雜誌編輯 ...

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醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(108年7月1日起 ...
醫療器材臨床試驗計畫案申請須知(108年7月1日起 ...

https://www.fda.gov.tw

附錄2-醫療器材臨床試驗計畫書中文摘要 附錄2-醫療器材臨床試驗計畫書中文摘要(.docx下載, 2019-07-01. 7, 附錄4-醫療器材臨床試驗受試者同意書範本(ODF) 附錄4-醫療器材 ...