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醫療器材分類

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醫療器材分類分級查詢資料庫
醫療器材分類分級查詢資料庫

https://mdlicense.itri.org.tw

MDDB 衛生福利部食品藥物管理署醫療器材資料庫.

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醫療器材分類分級管理辦法
醫療器材分類分級管理辦法

https://law.moj.gov.tw

所有條文 · 一、臨床化學及臨床毒理學。 · 二、血液學、病理學及基因學。 · 三、免疫學及微生物學。 · 四、麻醉科學。 · 五、心臟血管醫學科學。 · 六、牙科學。 · 七、 ...

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醫療器材新手上路專區
醫療器材新手上路專區

https://www.fda.gov.tw

另依據醫療器材分類分級管理辦法,醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科分為16大類,並依風險程度,分為以下三個等級:第一等級(低風險性)、第二等級(中 ...

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醫療器材分類分級管理辦法
醫療器材分類分級管理辦法

https://regulation.cde.org.tw

三、二以上醫療器材組成之組合產品,適用於二以上醫療器材. 分類、分級或品項者,以其較高風險性等級定之。 四、以醫療器材作用為主之含藥醫療器材,除前項附表另有規. 定 ...

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醫療器材簡介
醫療器材簡介

https://www.chimei.org.tw

醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度,分成下列等級:. 第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。 第三等級:高風險 ...

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醫療器材分類分級管理辦法(修訂彙整)
醫療器材分類分級管理辦法(修訂彙整)

https://www.fda.gov.tw

項次. 修訂. 日期. 修訂文號. 修訂內容概述. 品項. 總數. 1. 110.4.26. 衛授食字第1101603189號. 訂定「醫療器材分類分級管理辦法」.

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醫療器材分類分級管理辦法§4
醫療器材分類分級管理辦法§4

https://law.moj.gov.tw

醫療器材除前項附表規定者外,其功能、用途或工作原理特殊者,得依下列原則判定其分級:. 一、同一醫療器材符合二以上分類、分級或品項者,以其較高風險性等級定之。 二、 ...

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緣起
緣起

https://mdlicense.itri.org.tw

醫療器材採認標準資料庫: 此資料庫依據歷年衛生福利部食品藥物管理署公告之醫療器材採認標準,提供使用者查詢「醫療器材採認標準」相關資料,作為產品安全及效能評估參考 ...

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醫療器材分類分級管理辦法重點說明
醫療器材分類分級管理辦法重點說明

https://www.instrument.org.tw

第二條1 醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,. 分類如下:. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三 ...