醫療器材分類分級管理辦法

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依據衛福部食品藥物管理署(103年01月07日) 部授食字第1021653122號令公告修訂「醫療器材管理辦法」第四條、第八條及第三條附件一。本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託 ...

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醫療器材分類分級管理辦法. 第一條本辦法依醫療器材管理法第三條第二項規定訂定之。第二條醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科. 別，分類如下：. 一 ...

https://law.moj.gov.tw

所有條文 · 一、臨床化學及臨床毒理學。 · 二、血液學、病理學及基因學。 · 三、免疫學及微生物學。 · 四、麻醉科學。 · 五、心臟血管醫學科學。 · 六、牙科學。 · 七、 ...

https://www.fda.gov.tw

項次. 修訂. 日期. 修訂文號. 修訂內容概述. 品項. 總數. 1. 110.4.26. 衛授食字第1101603189號. 訂定「醫療器材分類分級管理辦法」.

https://www.laws.taipei.gov.tw

修正內容 · 一、同一醫療器材符合二以上分類、分級或品項者，以其較高風險性等級定之。 · 二、醫療器材附（配）件，其原廠產品說明書載明專用於特定醫療器材者 · 三、二 ...

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第一條1 本辦法依醫療器材管理法第三條第二項規定訂定之。第二條1 醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科別，.

https://www.fda.gov.tw

醫療器材分類分級：. 另依據醫療器材分類分級管理辦法，醫療器材依功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科分為16大類，並依風險程度，分為以下三個等級：第一等級 ...