醫療器材法
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醫療器材管理法
https://law.moj.gov.tw
中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時，應即禁止其製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣 ...
醫療器材管理法專區
https://www.fda.gov.tw
我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後，將進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質，業者執行業務於法有據，並進一步到位，有更多機會佈局國際市場，民眾取得醫 ...
醫療器材相關法規及標準
https://www.fda.gov.tw
藥事法 · 藥事法施行細則 · 醫療器材管理辦法 · 醫療器材查驗登記審查準則-1030905修正 · 藥物製造工廠設廠標準 · 藥物優良製造準則-1020730修正 · 藥物製造業者 ...
醫療器材管理法§3
https://law.moj.gov.tw
本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之 ...
「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 ...
https://www.mohw.gov.tw
「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行 ...
醫療器材管理法施行細則
https://law.moj.gov.tw
一、國內製造之醫療器材，其標示應以正體中文為主，所附外文文字應小於中文。但經核准製造專供外銷者，不在此限。 二、最小販售包裝，應以正體中文載明 ...
醫療器材管理法
https://law.moj.gov.tw
非醫療器材商不得為醫療器材廣告。 ... 醫療器材商刊播醫療器材廣告時，應由許可證所有人或登錄者於刊播前，檢具廣告所有文字、圖畫或言詞，依醫療器材商登記所在地，在 ...
醫療器材管理法法規彙編
https://www.fda.gov.tw
第一章總則. 第1條. 為保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質、增進國民健康及強化醫療. 器材管理，特制定本法。 第2條. 本法所稱主管機關：在中央為衛生福利部；在 ...
醫療器材管理法§14
https://law.moj.gov.tw
申請登記為醫療器材製造業者，得兼營其已完成登錄或經核准之自製醫療器材之批發、零售、輸出、租賃、維修或其自用原料輸入之業務，免請領醫療器材販賣業許可執照。
醫療器材管理法§13
https://law.moj.gov.tw
醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應醫療器材；其分設製造場所或營業處所者，應依前項規定各別辦理醫療器材商登記，但經中央主管機關公告者，免各別辦理營業處所 ...