醫療器材包裝 廠
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110 年4 月6 日醫療器材管理法配套措施說明會問答集
https://www.fda.gov.tw
錄之醫療器材，且未變更該產品原. 廠之包裝標示，則尚無涉違反醫療. 器材管理法相關規定；惟建議宜併. 予評估考量，醫療器材非一般商. 品，倘提供之醫用口罩涉屬不良醫.
110 年8 月26 日醫療器材管理法及相關子法說明會問答集
https://www.fda.gov.tw
一、依據醫療器材管理法第10 條第1 款規. 定，從事醫療器材製造、包裝、貼標、. 滅菌或最終驗放之業者為醫療器材製. 造業者；同法第13 條第1 項規定，非. 醫療器材商，除另 ...
仿單、標籤
https://www.fda.gov.tw
3, 委託製造之醫療器材，其標籤和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎? ... 4, 為何第一等級醫療器材許可證在「衛生福利部醫療器材許可證資料庫」內，查不到核准仿單資料？
在國內分裝成小包裝（如改為一盒12個），應該如何辦理許可 ...
https://www.cde.org.tw
原證持有醫療器材商應依「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」規定，備齊分裝廠符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件及分裝製程品質管制 ...
為什麼選擇我們?
http://www.sterileright.com.tw
專業醫療滅菌包裝製造廠. 杜邦台灣獨家授權加工廠. 團隊擁有超過20年的醫療包材經驗. 我們的客戶包括台灣醫療器械行業的大型和小型公司以及全球其他30個國家。
聯和醫療器材股份有限公司
https://www.sigma-medical.com.
SIGMA成立於1979年，總部位於桃園，並於雲林、及大陸蘇州設置符合IS013485國際標準的生產基地，為亞洲指標性醫療滅菌包裝材料製造廠。 2018年，明基材料將SIGMA併入 ...
醫療器材委託製造
https://www.fda.gov.tw
而依據《醫療器材委託製造作業準則》第2條所稱「委託製造」，指醫療器材商將《醫療器材管理法》第10條第1款之製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序（以下簡稱全部製程 ...
醫療器材常見問答集
https://www.cde.org.tw
從事醫療器材包裝之業者，應符合醫療器材管理法有關醫療器材製造業者之規定，並依規. 定取得製造許可。 原證持有醫療器材商應依「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 ...
醫療器材管理法
https://law.moj.gov.tw
從事第十條第一款製造之醫療器材製造業者，應依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央主管機關核准為研發而製造者，不在此限 ...
醫療器材製造廠
https://www.cssd.com.tw
我們為醫療器材製造廠提供多種不同的滅菌包裝袋，及自動包裝機解決方案，杜邦授權，品質跟原料有保證。