醫療器材許可證申請流程

申辦服務

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如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

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誰需要申請查驗登記及許可證呢？ · 製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。 · 醫療器材應依前項規定 ...

申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路

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經分級分類後，填妥並備齊申請相關資料及審查費(依公告規定(另開視窗))，向食品藥物管理署提出申請，經核准後，發給醫療器材許可證。 申請許可證的同時， ...

許可證申請方式

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(類似品定義參考醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第二條，類似品指具有下列條件之一，於國內已取得許可證或登錄之醫療器材：（一） 與擬申請許可證 ...

如何申請台灣醫療器材許可證

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根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、. 輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫. 療器材許可證後， ...

授權輸入申請- 輸入通關與專案進口

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欲申請授權輸入者可至本署官網(首頁>業務專區>醫療器材>線上案件申辦平台>醫療器材>許可證授權)，進行線上案件申請(見下方申辦流程說明)或填寫「授權輸入醫療器材報備申請 ...

醫療器材專供個人自用申請規定及方式

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一、 依據「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第5條規定，申請專供個人自用，指無需由醫師或專業人員操作，由自然人自行使用之醫療器材。 二、 依據前述辦法第7條申請 ...

第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區

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二、 申辦流程：. 請詳閱「醫療器材查驗登記電子化送件申請流程」(附件一)。 三、 注意事項：. (一) 醫療器材查驗登記申請書/送審表、許可證變更登記申請書、許可證展延 ...

如何申請醫療器材販賣許可執照

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Step1：在預查的時候就可以把特許行業項目加入，常見項目如下： · Step2：向衛生所申請籌設許可需要的文件大致如下，也可以跟所在地的衛生所承辦再次確認，此階段不會有政府 ...

醫療器材商

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1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。 · 2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小 ...