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藥證申請流程

「藥證申請流程」文章包含有:「[01]管制藥品登記證新申請案申辦說明」、「如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹」、「新藥查驗登記」、「新藥查驗登記管理新措施介紹」、「申請查驗登記流程及表單下載-新手上路」、「相關公告-新藥查驗登記申請區-查驗登記專區」、「第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區」、「藥品查驗登記線上申請」

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[01] 管制藥品登記證新申請案申辦說明
[01] 管制藥品登記證新申請案申辦說明

https://www.fda.gov.tw

申請管制藥品登記證須檢具管制藥品登記證申請書、設立許可文件影本、負責人之身分證明文件影本、管制藥品管理人之資格文件影本及規費壹仟元(請至郵局 ...

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如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

https://msn.sgs.com

醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?

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新藥查驗登記
新藥查驗登記

https://www3.cde.org.tw

藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...

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新藥查驗登記管理新措施介紹
新藥查驗登記管理新措施介紹

https://www.cde.org.tw

生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入[1] ... 輔導機制、審查流程及審查要點,介紹藉由法規與基準的制定以優化新藥查驗登記審查.

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申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路
申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路

https://www.fda.gov.tw

根據藥事法(另開視窗)第四十條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。

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相關公告- 新藥查驗登記申請區- 查驗登記專區
相關公告- 新藥查驗登記申請區- 查驗登記專區

https://www.fda.gov.tw

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第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區
第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區

https://www.fda.gov.tw

請詳閱「醫療器材查驗登記電子化送件申請流程」(附件一)。 三、 注意事項:. (一) 醫療器材查驗登記申請書/送審表、許可證變更登記申請書、許可證展延申請書,請利用本 ...

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藥品查驗登記線上申請
藥品查驗登記線上申請

https://www.fda.gov.tw