藥證申請流程:相關公告- 新藥查驗登記申請區- 查驗登記專區
相關公告- 新藥查驗登記申請區- 查驗登記專區
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[01] 管制藥品登記證新申請案申辦說明
https://www.fda.gov.tw
申請管制藥品登記證須檢具管制藥品登記證申請書、設立許可文件影本、負責人之身分證明文件影本、管制藥品管理人之資格文件影本及規費壹仟元(請至郵局 ...
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如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
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醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?
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新藥查驗登記
https://www3.cde.org.tw
藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...
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新藥查驗登記管理新措施介紹
https://www.cde.org.tw
生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入[1] ... 輔導機制、審查流程及審查要點,介紹藉由法規與基準的制定以優化新藥查驗登記審查.
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申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路
https://www.fda.gov.tw
根據藥事法(另開視窗)第四十條規定,製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。
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第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區
https://www.fda.gov.tw
請詳閱「醫療器材查驗登記電子化送件申請流程」(附件一)。 三、 注意事項:. (一) 醫療器材查驗登記申請書/送審表、許可證變更登記申請書、許可證展延申請書,請利用本 ...
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藥品查驗登記線上申請
https://www.fda.gov.tw