醫療器材許可證申請流程:如何申請醫療器材販賣許可執照
如何申請醫療器材販賣許可執照
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申辦服務
https://www.gov.tw
![如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%A6%82%E4%BD%95%E7%94%B3%E8%AB%8B%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E5%8F%8A%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%3F%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E6%B5%81%E7%A8%8B%E4%BB%8B%E7%B4%B9.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
https://msn.sgs.com
誰需要申請查驗登記及許可證呢? · 製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。 · 醫療器材應依前項規定 ...
![申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E6%B5%81%E7%A8%8B%E5%8F%8A%E8%A1%A8%E5%96%AE%E4%B8%8B%E8%BC%89-+%E6%96%B0%E6%89%8B%E4%B8%8A%E8%B7%AF-+%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90-+%E6%A5%AD%E5%8B%99%E5%B0%88%E5%8D%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路
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經分級分類後,填妥並備齊申請相關資料及審查費(依公告規定(另開視窗)),向食品藥物管理署提出申請,經核准後,發給醫療器材許可證。 申請許可證的同時, ...
![許可證申請方式](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E7%94%B3%E8%AB%8B%E6%96%B9%E5%BC%8F-+%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
許可證申請方式
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(類似品定義參考醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第二條,類似品指具有下列條件之一,於國內已取得許可證或登錄之醫療器材:(一) 與擬申請許可證 ...
![如何申請台灣醫療器材許可證](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%A6%82%E4%BD%95%E7%94%B3%E8%AB%8B%E5%8F%B0%E7%81%A3%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
如何申請台灣醫療器材許可證
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根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、. 輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫. 療器材許可證後, ...
![授權輸入申請- 輸入通關與專案進口](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E6%8E%88%E6%AC%8A%E8%BC%B8%E5%85%A5%E7%94%B3%E8%AB%8B-+%E8%BC%B8%E5%85%A5%E9%80%9A%E9%97%9C%E8%88%87%E5%B0%88%E6%A1%88%E9%80%B2%E5%8F%A3-+%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90-+%E6%A5%AD%E5%8B%99%E5%B0%88%E5%8D%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
授權輸入申請- 輸入通關與專案進口
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欲申請授權輸入者可至本署官網(首頁>業務專區>醫療器材>線上案件申辦平台>醫療器材>許可證授權),進行線上案件申請(見下方申辦流程說明)或填寫「授權輸入醫療器材報備申請 ...
![醫療器材專供個人自用申請規定及方式](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%B0%88%E4%BE%9B%E5%80%8B%E4%BA%BA%E8%87%AA%E7%94%A8%E7%94%B3%E8%AB%8B%E8%A6%8F%E5%AE%9A%E5%8F%8A%E6%96%B9%E5%BC%8F.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材專供個人自用申請規定及方式
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一、 依據「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」第5條規定,申請專供個人自用,指無需由醫師或專業人員操作,由自然人自行使用之醫療器材。 二、 依據前述辦法第7條申請 ...
![第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E7%AC%AC%E4%BA%8C%E3%80%81%E4%B8%89%E7%AD%89%E7%B4%9A%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E6%9F%A5%E9%A9%97%E7%99%BB%E8%A8%98%E9%9B%BB%E5%AD%90%E5%8C%96%E9%80%81%E4%BB%B6%E5%B0%88%E5%8D%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區
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二、 申辦流程:. 請詳閱「醫療器材查驗登記電子化送件申請流程」(附件一)。 三、 注意事項:. (一) 醫療器材查驗登記申請書/送審表、許可證變更登記申請書、許可證展延 ...
![醫療器材商](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E9%86%AB%E7%99%82%E5%99%A8%E6%9D%90%E5%95%86-%E6%96%B0%E5%8C%97%E5%B8%82%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%B1%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
醫療器材商
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1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。 · 2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小 ...