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醫療器材委託製造作業準則

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法規名稱: 醫療器材委託製造作業準則
法規名稱: 醫療器材委託製造作業準則

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本準則所稱委託製造,指醫療器材商將本法第十條第一款製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序(以下簡稱全部製程),或將其中製造、滅菌程序委由其他醫療器材製造 ...

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醫療器材委託製造
醫療器材委託製造

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而依據《醫療器材委託製造作業準則》第2條所稱「委託製造」,指醫療器材商將《醫療器材管理法》第10條第1款之製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序(以下簡稱全部製程 ...

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醫療器材委託製造作業準則
醫療器材委託製造作業準則

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本準則所稱委託製造,指醫療器材商將本法第十條第一款製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序(以下簡稱全部製程),或將其中製造、滅菌程序委由其他醫療器材製造 ...

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醫療器材委託製造作業準則
醫療器材委託製造作業準則

https://law.moj.gov.tw

本準則所稱委託製造,指醫療器材商將本法第十條第一款製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序(以下簡稱全部製程),或將其中製造、滅菌程序委由其他醫療器材製造 ...

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醫療器材委託製造作業準則§1
醫療器材委託製造作業準則§1

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本準則依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第二十三條第三項規定訂定之。 法條. ::: 最新訊息 · 中央法規 · 司法解釋 · 條約協定 · 兩岸協議 · 綜合查詢 · 跨機關檢索.

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醫療器材委託製造作業準則§2
醫療器材委託製造作業準則§2

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本準則所稱委託製造,指醫療器材商將本法第十條第一款製造、包裝、貼標、滅菌及最終驗放全部程序(以下簡稱全部製程),或將其中製造、滅菌程序委由其他醫療器材製造 ...

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醫療器材委託製造作業準則§3
醫療器材委託製造作業準則§3

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醫療器材商申請委託製造者,應填具申請書,並檢附下列文件、資料,及繳納費用後,向中央主管機關提出:. 一、委託國內業者製造醫療器材者,其委託者及受託者之醫療器材 ...

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醫療器材委託製造作業準則§4
醫療器材委託製造作業準則§4

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前條第一項第四款委託製造契約,應載明下列事項:. 一、委託者及受託者之名稱及地址。 二、委託製造之合意。 三、委託製造之醫療器材分類分級品項。 四、委託製造之 ...

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醫療器材委託製造作業準則§8
醫療器材委託製造作業準則§8

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依本準則核准全部製程委託製造之醫療器材,其產品之標籤、說明書或包裝,應刊載委託者及受託者之名稱及地址。但已於查驗登記核准或登錄系統載明者,受託者得以其所在 ...