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醫療器材許可證申請

「醫療器材許可證申請」文章包含有:「許可證申請方式」、「申辦服務」、「如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹」、「醫療器材查驗登記」、「如何申請台灣醫療器材許可證」、「申請查驗登記流程及表單下載-新手上路」、「申辦服務」、「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」、「醫療器材製造許可證明書申請」、「醫療器材商」

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許可證申請方式
許可證申請方式

https://www.fda.gov.tw

郵寄或親送至收件櫃台。 ... 3.醫療器材商許可執照影本, 4.相關行政文件、技術文件及測試報告。 詳細內容請參考醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則。

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申辦服務
申辦服務

https://www.gov.tw

1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁。 · 2. 註冊/登入帳號。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「許可證授權(醫療器材)」,並依其申辦說明辦理申請。

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如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹

https://msn.sgs.com

醫療器材在台灣上市前,應先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)申請醫療器材查驗登記並取得醫療器材許可證。但如何申請?申請流程為何?

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醫療器材查驗登記
醫療器材查驗登記

https://www.fda.gov.tw

許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 · 第二、三等級醫療器材查驗登記電子化送件專區 · 領證方式 · 聯絡方式及查詢 ...

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如何申請台灣醫療器材許可證
如何申請台灣醫療器材許可證

https://www.brace.com.tw

國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,,. 應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入,醫療器材許可證有. 效期間為五年。 1. 製造業藥商/販賣業藥商. 依據「 ...

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申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路
申請查驗登記流程及表單下載- 新手上路

https://www.fda.gov.tw

經分級分類後,填妥並備齊申請相關資料及審查費(依公告規定(另開視窗)),向食品藥物管理署提出申請,經核准後,發給醫療器材許可證。 申請許可證的同時, ...

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申辦服務
申辦服務

https://www.gov.tw

服務內容. 法規依據:醫療器材管理法第22條第4項及醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法申請方式:備齊文件郵寄或親送至本署辦理(地址: 115-61 台北市南港區昆陽街 ...

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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則

https://law.moj.gov.tw

申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者,應依第五條及第六條規定檢具文件、資料,並繳納費用,向中央主管機關提出。 前項申請查驗登記,依本準則應 ...

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醫療器材製造許可證明書申請
醫療器材製造許可證明書申請

https://www.fda.gov.tw

法規依據:「醫療器材管理法」第22條第4項及「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」規定。 ... 申請方式:備齊文件郵寄或親送至本署辦理。

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醫療器材商
醫療器材商

https://www.health.ntpc.gov.tw

1.醫療器材商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。 · 2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小 ...