醫療器材進口:如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹
出國購買醫療器材要注意,遵守輸入規定不擔心
https://www.mohw.gov.tw
如民眾從國外攜入或進口醫療器材,依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定,當符合下列項目且不超過規定數量時,無須向食藥署申請專案核准,可便捷通關(每 ...
國產醫療器材復運進口得免取得14碼簽審證號
https://www.mof.gov.tw
為利進口通關便捷,國產醫療器材復運進口案件,進口人於出口報關時,請先行確認出口貨物及報單申報內容與醫療器材製造證所載完全相符,復運進口時無須 ...
在台灣找不到合適使用的醫療器材,請問我可以自行在網路上 ...
https://www.cde.org.tw
民眾欲進口醫療器材供個人自用,應先向TFDA申請醫療器材個人自用專案進口 ... 特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書。 申請人身分證明文件(如有 ...
民眾網購醫療器材注意事項
https://www.mohw.gov.tw
如進口之醫療器材為民眾自用者,則應依藥物樣品贈品管理辦法規定,檢附海關提單、藥物說明書、醫師診斷或處方證明,以及切結絕不出售或轉供他用之切結書等資料,提出專案 ...
特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法
https://law.moj.gov.tw
所有條文 · 一、申請者資格文件:. (一)醫療器材商或藥商:許可執照影本。 · 二、臨床試驗倫理審查委員會同意書。 · 三、試驗用醫療器材之結構、規格、 ...
輸入通關與專案進口
https://www.fda.gov.tw
... 醫療器材 > 輸入通關與專案進口 · 簽審機關免證專用代碼彙整表 · 自用原料進口 · 授權輸入申請 · 醫療器材專案核准製造或輸入專區. 如看不到圖片輪播,代表您的瀏覽器不 ...
進口少量自用醫療器材請注意種類及限額,以免觸法
https://web.customs.gov.tw
基隆關說明,依據醫療器材管理法第25條規定,進口醫療器材應向中央主管機關衛生福利部申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得輸入。違反者,依同法第62條規定,可 ...
醫療器材專案核准製造或輸入專區
https://www.fda.gov.tw
... 進口 > 醫療器材專案核准製造或輸入專區. 分類:. 全部. 區域檢索:. 序號, 標題 ... 特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法申請規定, 2021-04-27. 共4筆資料, 第1/ 1頁.