藥品安全監視名單:查詢資料集:全部資料

查詢資料集:全部資料

查詢資料集:全部資料

依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人(.。其他文章還包含有:「27.下列何者適用藥物安全監視管理辦法,須列入監視名單中...」、「公告辦理107年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關...」、「查閱內容」、「監視中藥品名單」、「自85年1月1日起列入藥物安全監視名單及資料專屬」、「藥品安全監視...

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27.下列何者適用藥物安全監視管理辦法,須列入監視名單中 ...
27.下列何者適用藥物安全監視管理辦法,須列入監視名單中 ...

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藥品有下列情形之一者,藥商應自知悉之日起三日內,至中央衛生主管機關建置之網路系統通報:. 一、發現未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應。 二、有評估新增或 ...

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公告辦理107年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關 ...
公告辦理107年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關 ...

https://www.tma.tw

及安全監視專區」):. 1、監視中藥品及醫療器材品項查詢:『通報及安全監. 視專區」>「藥物安全監視專區』>『藥品安全監視. 名單」/「醫療器材安全監視名單」。 2、執行風險 ...

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查閱內容
查閱內容

https://web.law.ntpc.gov.tw

公告事項:一、為加強藥物安全監視,本部食品藥物管理署設置「全國藥物不良 ... 藥品安全監視名單」/「醫療器材安全監視名單」。 2.執行風險管理計畫之藥品品項 ...

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監視中藥品名單
監視中藥品名單

https://scidm.nchc.org.tw

監視中藥品名單. 依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為 ...

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自85年1月1日起列入藥物安全監視名單及資料專屬
自85年1月1日起列入藥物安全監視名單及資料專屬

https://regulation.cde.org.tw

09以前之藥品資料專屬清單,本表自107.08.10起領證藥品起始統計。 自85年1月1日起列入藥物安全監視名單及資料專屬、專利資訊清單(最後更新日期:108.1.25) (前次更新 ...

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藥品安全監視管理辦法
藥品安全監視管理辦法

https://law.moj.gov.tw

藥商訂定之藥品安全性監視計畫,應包括下列事項:. 一、監視流程之規劃、運作及管理。 二、藥品安全性資訊來源及蒐集方式。 三、 ...

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衛生福利部公告
衛生福利部公告

https://gazette.nat.gov.tw

一、 為加強藥物安全監視,本部食品藥物管理署設置「全國藥物不良反應通報中心」,並. 建置藥物不良反應通報系統供藥商、醫療機構及藥局進行通報,通報入口請至本部食. 品 ...

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衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署

https://www.fda.gov.tw

1, 醫療器材安全監視名單 醫療器材安全監視名單(.xlsx下載), 2022-06-30 ; 2, 醫療器材安全監視報告登載, 2022-02-24 ; 3, 醫療器材安全監視定期安全性報告格式及填寫須知(另 ...

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通報及安全監視專區
通報及安全監視專區

https://www.fda.gov.tw

藥物安全監視專區. 藥物安全監視法規、監視名單. 藥物回收專區. 藥物回收相關法規及 ... 藥品安全警訊 · 醫療器材警訊 · 化粧品警訊 · 國外保健食品訊息 · 通報業務聯絡方式.