藥品安全監視名單:衛生福利部公告
衛生福利部公告
27.下列何者適用藥物安全監視管理辦法,須列入監視名單中 ...
https://yamol.tw
藥品有下列情形之一者,藥商應自知悉之日起三日內,至中央衛生主管機關建置之網路系統通報:. 一、發現未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應。 二、有評估新增或 ...
公告辦理107年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關 ...
https://www.tma.tw
及安全監視專區」):. 1、監視中藥品及醫療器材品項查詢:『通報及安全監. 視專區」>「藥物安全監視專區』>『藥品安全監視. 名單」/「醫療器材安全監視名單」。 2、執行風險 ...
查詢資料集:全部資料
https://data.gov.tw
依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人(.
查閱內容
https://web.law.ntpc.gov.tw
公告事項:一、為加強藥物安全監視,本部食品藥物管理署設置「全國藥物不良 ... 藥品安全監視名單」/「醫療器材安全監視名單」。 2.執行風險管理計畫之藥品品項 ...
監視中藥品名單
https://scidm.nchc.org.tw
監視中藥品名單. 依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為 ...
自85年1月1日起列入藥物安全監視名單及資料專屬
https://regulation.cde.org.tw
09以前之藥品資料專屬清單,本表自107.08.10起領證藥品起始統計。 自85年1月1日起列入藥物安全監視名單及資料專屬、專利資訊清單(最後更新日期:108.1.25) (前次更新 ...
藥品安全監視管理辦法
https://law.moj.gov.tw
藥商訂定之藥品安全性監視計畫,應包括下列事項:. 一、監視流程之規劃、運作及管理。 二、藥品安全性資訊來源及蒐集方式。 三、 ...
衛生福利部食品藥物管理署
https://www.fda.gov.tw
1, 醫療器材安全監視名單 醫療器材安全監視名單(.xlsx下載), 2022-06-30 ; 2, 醫療器材安全監視報告登載, 2022-02-24 ; 3, 醫療器材安全監視定期安全性報告格式及填寫須知(另 ...
通報及安全監視專區
https://www.fda.gov.tw
藥物安全監視專區. 藥物安全監視法規、監視名單. 藥物回收專區. 藥物回收相關法規及 ... 藥品安全警訊 · 醫療器材警訊 · 化粧品警訊 · 國外保健食品訊息 · 通報業務聯絡方式.