台康台灣藥證:台康生技益康平獲得台灣藥證

台康生技益康平獲得台灣藥證

台康生技益康平獲得台灣藥證

2023年5月16日—台康生技(6589)宣布,乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑150毫克」16日取得台灣藥證,成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥。。其他文章還包含有:「5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強」、「《生醫股》台康生技益康平獲得台灣藥證」、「台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了」、「台康生乳癌生物相似藥正式收到台灣藥證核准函」、「台康生技「益康平」獲得台灣藥證」、...

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5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強
5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強

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台康乳癌相似藥Q2提申覆,5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強 ... 台康生技EIRGASUN®「益康平®」成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物 ...

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《生醫股》台康生技益康平獲得台灣藥證
《生醫股》台康生技益康平獲得台灣藥證

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【時報-台北電】台康生技(6589)宣布,乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑150毫克」16日取得台灣藥證,成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發 ...

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台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了
台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了

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台康公告指出,原料藥「淬斯妥擬單抗」研發代號EG12014已取得原料藥藥證及主檔案編號,但是在製劑「益康平(EIRGASUN)」的部份,目前TFDA仍在審核中。根據 ...

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台康生乳癌生物相似藥正式收到台灣藥證核准函
台康生乳癌生物相似藥正式收到台灣藥證核准函

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台康生(6589-TW) 今(16) 日宣布,旗下乳癌生物相似藥EG12014,商品名益康平凍晶注射劑150 毫克)正式收到台灣衛福部核准函藥證,將先搶攻自費市場, ...

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台康生技「益康平」 獲得台灣藥證
台康生技「益康平」 獲得台灣藥證

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台康生技(6589)宣布,乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑150毫克」16日取得台灣藥證,成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥。

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台康生技生物相似藥在台取證告捷,圓全球最完整HER2系列 ...
台康生技生物相似藥在台取證告捷,圓全球最完整HER2系列 ...

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台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克,將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症,包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者,下半年 ...

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台康生技開發的乳癌生物相似藥獲衛福部許可在台上市
台康生技開發的乳癌生物相似藥獲衛福部許可在台上市

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這項藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克劑型,將使用於對照藥物「賀癌平(Herceptin)」所涵蓋的適應症,包括用於治療早期HER2 陽性乳腺癌及轉移性乳癌及 ...

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首個台灣自行研發相似藥,台康生技「益康平」獲藥證
首個台灣自行研發相似藥,台康生技「益康平」獲藥證

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台康本次獲得藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克劑型,將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症,包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌 ...