台康生技藥證
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「台康生技藥證」文章包含有：「5月與FDA會議，CDMO新產線Q3投產成長轉強」、「台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了」、「台康生技「益康平」獲得台灣藥證」、「台康生技生物相似藥在台取證告捷，圓全球最完整HER2系列...」、「台康生技開發的乳癌生物相似藥獲衛福部許可在台上市」
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5月與FDA會議，CDMO新產線Q3投產成長轉強
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台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014，針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中，預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申覆(Resubmission)，5月會先與FDA ...
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台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了
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台康生技（6589）（6589）今（11）日公告，接獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）來函通知，取得國產原料藥「淬斯妥擬單抗（Trastuzumab）」許可證及原料藥主檔案編號。
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台康生技「益康平」 獲得台灣藥證
https://ctee.com.tw
台康生技（6589）宣布，乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑150毫克」16日取得台灣藥證，成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥。
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台康生技生物相似藥在台取證告捷，圓全球最完整HER2系列 ...
https://tw.stock.yahoo.com
台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克，將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症，包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者，下半年 ...
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台康生技開發的乳癌生物相似藥獲衛福部許可在台上市
https://udn.com
這項藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克劑型，將使用於對照藥物「賀癌平（Herceptin）」所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2 陽性乳腺癌及轉移性乳癌及 ...