台康生技藥證:台康生技「益康平」 獲得台灣藥證
台康生技「益康平」 獲得台灣藥證
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![5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/5%E6%9C%88%E8%88%87FDA%E6%9C%83%E8%AD%B0%EF%BC%8CCDMO%E6%96%B0%E7%94%A2%E7%B7%9AQ3%E6%8A%95%E7%94%A2%E6%88%90%E9%95%B7%E8%BD%89%E5%BC%B7+-+%E5%8F%B0%E5%BA%B7%E7%94%9F%E6%8A%80.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強
https://zh-tw.eirgenix.com
台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014,針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中,預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申覆(Resubmission),5月會先與FDA ...
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![台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%8F%B0%E5%BA%B7%E4%B9%B3%E7%99%8C%E7%9B%B8%E4%BC%BC%E8%97%A5%E7%8D%B2%E5%8F%B0%E7%81%A3%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%97%A5%E8%AD%89%E8%B7%9D%E9%A6%96%E7%99%BC%E4%B8%8A%E5%B8%82%E6%99%82%E9%96%93%E4%B8%8D%E9%81%A0%E4%BA%86+-+%E7%B6%93%E6%BF%9F%E6%97%A5%E5%A0%B1.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了
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台康生技(6589)(6589)今(11)日公告,接獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)來函通知,取得國產原料藥「淬斯妥擬單抗(Trastuzumab)」許可證及原料藥主檔案編號。
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![台康生技生物相似藥在台取證告捷,圓全球最完整HER2系列 ...](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%8F%B0%E5%BA%B7%E7%94%9F%E6%8A%80%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%9B%B8%E4%BC%BC%E8%97%A5%E5%9C%A8%E5%8F%B0%E5%8F%96%E8%AD%89%E5%91%8A%E6%8D%B7%EF%BC%8C%E5%9C%93%E5%85%A8%E7%90%83%E6%9C%80%E5%AE%8C%E6%95%B4HER2%E7%B3%BB%E5%88%97+....png?apikey=viVnb6N20jclO8)
台康生技生物相似藥在台取證告捷,圓全球最完整HER2系列 ...
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台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克,將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症,包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者,下半年 ...
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![台康生技開發的乳癌生物相似藥獲衛福部許可在台上市](https://i0.wp.com/api.multiavatar.com/%E5%8F%B0%E5%BA%B7%E7%94%9F%E6%8A%80%E9%96%8B%E7%99%BC%E7%9A%84%E4%B9%B3%E7%99%8C%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%9B%B8%E4%BC%BC%E8%97%A5%E7%8D%B2%E8%A1%9B%E7%A6%8F%E9%83%A8%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E5%9C%A8%E5%8F%B0%E4%B8%8A%E5%B8%82+-+%E8%81%AF%E5%90%88%E5%A0%B1.png?apikey=viVnb6N20jclO8)
台康生技開發的乳癌生物相似藥獲衛福部許可在台上市
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這項藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克劑型,將使用於對照藥物「賀癌平(Herceptin)」所涵蓋的適應症,包括用於治療早期HER2 陽性乳腺癌及轉移性乳癌及 ...