台康生技藥證:台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了
台康乳癌相似藥獲台灣原料藥證距首發上市時間不遠了
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5月與FDA會議,CDMO新產線Q3投產成長轉強
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台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014,針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中,預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申覆(Resubmission),5月會先與FDA ...
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台康生技「益康平」 獲得台灣藥證
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台康生技(6589)宣布,乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑150毫克」16日取得台灣藥證,成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥。
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台康生技生物相似藥在台取證告捷,圓全球最完整HER2系列 ...
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台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克,將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症,包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者,下半年 ...
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台康生技開發的乳癌生物相似藥獲衛福部許可在台上市
https://udn.com
這項藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克劑型,將使用於對照藥物「賀癌平(Herceptin)」所涵蓋的適應症,包括用於治療早期HER2 陽性乳腺癌及轉移性乳癌及 ...