細胞治療特管辦法2022:細胞治療技術資訊專區
衛福部「細胞治療技術資訊專區」改版上線提供 ...
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衛生福利部於107年9月發布特管辦法,開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療技術可於國內核准之醫療機構 ...
細胞治療技術施行計畫申請須知
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肆、 申請程序. 一、 文件規格:. (一) 醫療機構請依本部提供之各項表件、申請計畫書及細胞製造管制資. 料格式撰寫施行計畫,並視所申請之細胞治療技術,選擇適當計畫. 書格式 ...
臺灣細胞治療技術法規簡介及現況
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依衛福部2022 年1 月20 日公告「細胞治療技術施行計畫申請須知」[2],細胞治. 療技術審查作業由衛福部主辦並委託查驗中心進行技術文件資料評估;細胞治療品質認. 證作業由 ...
診所細胞治療品質認證通過之醫療機構
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衛生福利部於2021年2月公告修正特管辦法,診所須經相關評鑑或認證通過,才可以向衛生福利部申請施行細胞治療技術,通過之診所名單如下,提供各界參考。
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
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醫療機構施行非人體試驗之細胞治療技術,應檢具下列文件、資料,向中央主管機關申請核准後,經直轄市、縣(市)主管機關登記,始得為之:. 一、操作醫師資格之證明。 二、細胞製備 ...
《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布!
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《特管辦法》開放自體免疫細胞治療癌症,自2019年5月首次收納病人以來,截至2022年12月31日總收案人數為911人,扣除未接受治療人數272人,以及未完成完整療程 ...
特管辦法– 富禾生醫股份有限公司
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... 特管辦法),開放6項細胞治療技術,提供患者多一種自費常規治療選擇。因安全性考量,此次特管辦法所開放的細胞治療範圍僅限於自體免疫細胞與自體幹細胞,屏除了異體細胞 ...
自費細胞療法台大、榮總為何反應冷?治療糾紛難認定
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《報導者》整理台灣目前35間醫院、一共87個《特管辦法》的癌症細胞治療計畫,因為沒有專一性,不少計畫一次就能收10種癌症的病人;例如其中有73個計畫都可 ...
再生醫療製劑已公告之相關基準
https://www.fda.gov.tw
2022-02-22. 5, 公告「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準」, 2021-12-02. 6, 公告「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」, 2021-12-02. 7 ...