eudamed中文：EU MDR 歐盟醫材法正式上路
EU MDR 歐盟醫材法正式上路
EUDAMED UDIDevice註冊模組
https://www.alfabetacro.com
EUDAMED是為了因應MDR以及IVDR所建立的IT系統。EUDAMED網站分為兩部份:EUDAMED public[1]提供公開資訊查閱，而EUDAMED restricted[2]則提供使用者登錄 ...
MDR：系统功能未实现的情况下满足EUDAMED相关要求
https://www.qservegroup.com
根据欧盟医疗器械法规的规定，EUDAMED将围绕6个相互关联的模块构建：Actor注册、UDI和器械注册、公告机构和证书、临床研究、警戒和市场监管。
新MDR 語言要求與醫療器材翻譯
https://www.lionbridge.com
EUDAMED 特別設計並推出了一個標準化的內容生態系統，希望做為在歐盟內銷售之所有醫療器材的資料庫。最終，EUDAMED 將會針對所有重要的內容，實施共用 ...
歐盟醫療器材法規(MDR)與單一識別系統要求
https://www.fda.gov.tw
網頁登錄(EUDAMED)、資料交換(Machine-to-machine. (M2M) data exchange ). 13. 3. EUDAMED public site: https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Page 14. Copyright 2019 ...
歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述
https://mdcons2012.pixnet.net
置頂. 歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述 · 1. 幫助民眾對於投放在市場上醫療器材、驗證機構(Notified Body)發出的相應書及相關經濟營運商(Economic ...
當代醫藥法規月刊第95期
https://www3.cde.org.tw
二、EUDAMED (European Databank on Medical Devices 歐盟醫療器材資料庫)，醫療器材資訊含UDI、臨床試驗等均須上傳登錄。
虽迟但到的欧盟EUDAMED数据库，这些注册知识一定用得 ...
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EUDAMED基本概念. 全称：欧盟医疗器械数据库European Databank on Medical Devices，由欧盟委员会主导开发的电子系统，基于唯一器械标识符UDI这一欧盟 ...
醫材法規大補帖#eudamed #經濟營運體#監管單位
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醫材法規大補帖】歐盟醫療器材資料庫EUDAMED 歐盟醫療器材資料庫#EUDAMED (European database on medical devices) 是歐盟建置的醫療器材單一識別 ...
醫材法規大補帖：歐盟醫療器材資料庫EUDAMED
https://www.sgs.com.tw
歐盟醫療器材資料庫EUDAMED(European database on medical devices) 是歐盟建置的醫療器材單一識別系統資料庫，當中有六大模組：1. Actor Registration、 ...