eudamed中文:新MDR 語言要求與醫療器材翻譯
新MDR 語言要求與醫療器材翻譯
EU MDR 歐盟醫材法正式上路
https://www.ezglobal.com.tw
歐盟醫療器材資料庫(European Database on Medical Device, EUDAMED). 一般性安全及效能要求(General Safety and Performance Requirements, GSPR).
EUDAMED UDIDevice註冊模組
https://www.alfabetacro.com
EUDAMED是為了因應MDR以及IVDR所建立的IT系統。EUDAMED網站分為兩部份:EUDAMED public[1]提供公開資訊查閱,而EUDAMED restricted[2]則提供使用者登錄 ...
MDR:系统功能未实现的情况下满足EUDAMED相关要求
https://www.qservegroup.com
根据欧盟医疗器械法规的规定,EUDAMED将围绕6个相互关联的模块构建:Actor注册、UDI和器械注册、公告机构和证书、临床研究、警戒和市场监管。
歐盟醫療器材法規(MDR)與單一識別系統要求
https://www.fda.gov.tw
網頁登錄(EUDAMED)、資料交換(Machine-to-machine. (M2M) data exchange ). 13. 3. EUDAMED public site: https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Page 14. Copyright 2019 ...
歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述
https://mdcons2012.pixnet.net
置頂. 歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述 · 1. 幫助民眾對於投放在市場上醫療器材、驗證機構(Notified Body)發出的相應書及相關經濟營運商(Economic ...
當代醫藥法規月刊第95期
https://www3.cde.org.tw
二、EUDAMED (European Databank on Medical Devices 歐盟醫療器材資料庫),醫療器材資訊含UDI、臨床試驗等均須上傳登錄。
虽迟但到的欧盟EUDAMED数据库,这些注册知识一定用得 ...
http://www.isosh.com
EUDAMED基本概念. 全称:欧盟医疗器械数据库European Databank on Medical Devices,由欧盟委员会主导开发的电子系统,基于唯一器械标识符UDI这一欧盟 ...
醫材法規大補帖#eudamed #經濟營運體#監管單位
https://www.linkedin.com
醫材法規大補帖】歐盟醫療器材資料庫EUDAMED 歐盟醫療器材資料庫#EUDAMED (European database on medical devices) 是歐盟建置的醫療器材單一識別 ...
醫材法規大補帖:歐盟醫療器材資料庫EUDAMED
https://www.sgs.com.tw
歐盟醫療器材資料庫EUDAMED(European database on medical devices) 是歐盟建置的醫療器材單一識別系統資料庫,當中有六大模組:1. Actor Registration、 ...