cpp藥品：我國藥品查驗登記審查制度重大變革
我國藥品查驗登記審查制度重大變革
各國藥品許可證管理制度之介紹
https://www.cde.org.tw
HSA 會主動通知要求廠商須檢附該藥品之CPP (Certificate of a Pharmaceutical. Product) 證明文件來辦理展延。變更部分的作法比較類似歐盟，以正面表列須事. 先申請審查 ...
藥品查驗登記審查準則部分條文修正草案總說明
https://regulation.cde.org.tw
是以,衛生署擬在此一基礎 上,將新藥查驗登記審查依國際規範審理,將製售/採用證明(CPP)定位 為審查之輔助文件,依產品風險等級,制訂相對應的風險管理與審查要 求。
原料藥許可證符合GMP管理之Q&A
https://www.fda.gov.tw
30. 美國Food and Drug Administration (FDA)核發之Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP)或含申請品項之查廠報告(EIR)。
衛生福利部食品藥物管理署函
http://www.capa.org.tw
品藥品監督管理局所核發仍在效期內之原料藥GMP證明書及. 出口歐盟原料藥證明文件外，新增採認其「藥品出口銷售. 證明（Certificate of a Pharmaceutical Product,. CPP）」，該 ...
藥品查驗登記線上申請
https://www.fda.gov.tw
只要您有電腦、有網路、有工商憑證卡，接下來我們將告訴您如何使用【藥品查驗登記審查的線上申請作業平台】！ 申辦流程六步驟，準備齊全好快速. 申辦流程六 ...
行政院公報資訊網
https://gazette.nat.gov.tw
是以，衛生署擬在此一基礎上，將新藥查驗登記審查依國際規範審理，將製售／採用證明（CPP）定位為審查之輔助文件，依產品風險等級，制訂相對應的風險管理與審查要求。
藥品查驗登記審查準則§6
https://law.moj.gov.tw
一、中央衛生主管機關認可之販售國核准販售證明。 二、申請之藥品係列載於美國藥典藥物資訊（United States Pharmacop-eia Drug Information；USPDI） 、或美國食品藥物 ...