pralsetinib仿單:Gavreto® (pralsetinib)藥品安全資訊風險溝通表

Gavreto® (pralsetinib)藥品安全資訊風險溝通表

Gavreto® (pralsetinib)藥品安全資訊風險溝通表

2023年8月18日—我國目前核准含pralsetinib成分藥品許可證共1張,其中文仿單於「用法用量」段刊載「請避免GAVRETO與強效CYP3A誘導劑合併給藥。·曾接獲使用Gavreto®( ...。其他文章還包含有:「Gavreto®(pralsetinib)藥品安全資訊風險溝通表」、「【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院KuangTienGeneral...」、「公告事項」、「普吉華膠囊100毫克」、「衛生福利部食品藥物管理署函」、「請貴公司依說明段辦理Gavreto®(pralsetinib)藥...

查看更多 離開網站

Provide From Google
Gavreto ® (pralsetinib)藥品安全資訊風險溝通表
Gavreto ® (pralsetinib)藥品安全資訊風險溝通表

https://wwwfs.vghks.gov.tw

Pralsetinib是野生型RET(wild-type RET)、致癌RET融合(CCDC6-RET)和RET突變(RET V804L、RET V804M與RET M918T)的激酶抑制劑。Pralsetinib在含有致癌RET融合或突變的培養 ...

Provide From Google
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General ...
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General ...

https://www.ktgh.com.tw

藥理作用. Pralsetinib是野⽣型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突變(RET V804L、RET V804M與RET M918T)的激酶抑制劑,最⼤半數抑制濃度(IC50)⼩於0.5 nM。

Provide From Google
公告事項
公告事項

https://www.tma.tw

衛生福利部函請廠商辦理Gavreto® ( pralsetinib )藥品之中文仿單變更. 一、衛福部依據藥事法第48條辦理,因使用Gavreto® ( pralsetinib )藥品可能發生 ...

Provide From Google
普吉華膠囊100 毫克
普吉華膠囊100 毫克

https://www.ktgh.com.tw

仿單上的其他地⽅描述了下列臨床顯著不良反應:. • 間質性肺疾病/非感染 ... P-gp抑制劑:健康受試者合併服⽤600毫克單劑量cyclosporine與200毫克單劑量pralsetinib,其相.

Provide From Google
衛生福利部食品藥物管理署函
衛生福利部食品藥物管理署函

https://doc.taiwan-pharma.org.

Pralsetinib 在含有致癌RET 融合或突變的培養細胞和動物腫. 瘤植入模型中表現抗腫瘤活性。 訊息緣由. 2023/6/16 歐洲藥品管理局(EMA)發布致醫療人員函(DHPC),提醒.

Provide From Google
請貴公司依說明段辦理Gavreto® (pralsetinib)藥品中文仿單變更
請貴公司依說明段辦理Gavreto® (pralsetinib)藥品中文仿單變更

https://regulation.cde.org.tw

一、依據藥事法第48條規定辦理。 二、因使用Gavreto® (pralsetinib)藥品可能發生結核病風險,為確保民眾用藥安全,經本部評估Gavreto® (pralsetinib)藥品應修訂中文仿單如下: