合一中國藥證進度:〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將啟動 ...
〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將啟動 ...
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合一:今年是加速國際化關鍵期中國大陸藥證持續等待
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針對市場關注的新藥申請中國大陸藥證方面,由於審評過程複雜,合一目前持續在與官方進行法規溝通,正向等待最終審評結果;至於醫材准入策略上,將在 ...
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投資人專區
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請問糖尿病患最多的三個國家中國、印度、美國ON101的申請藥證進度 1.中國送件已久並已補充說明,請問審查時間以往經驗值最長會到多久? 同時請問經過第一次補件,是否有 ...
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預定進度與達成狀況
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2020年7月提出申請 · 2021年3月中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)通知受理ON101醫藥產品註冊申請(NDA) · 2021年9月完成GCP查核 · 2021年12月16日取得澳門進口傳統藥物 ...