合一中國藥證進度
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「合一中國藥證進度」文章包含有：「〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將啟動...」、「合一：今年是加速國際化關鍵期中國大陸藥證持續等待」、「投資人專區」、「預定進度與達成狀況」
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〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將啟動 ...
https://news.cnyes.com
合一(4743-TW) 今(31) 日舉行線上法說，針對糖尿病足新藥ON101 中國藥證與授權進度，公司表示，正在與當地主管機關就該新藥的安全性、療效等相關資料 ...
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合一：今年是加速國際化關鍵期中國大陸藥證持續等待
https://money.udn.com
針對市場關注的新藥申請中國大陸藥證方面，由於審評過程複雜，合一目前持續在與官方進行法規溝通，正向等待最終審評結果；至於醫材准入策略上，將在 ...
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投資人專區
https://www.onenessbio.com
請問糖尿病患最多的三個國家中國、印度、美國ON101的申請藥證進度 1.中國送件已久並已補充說明，請問審查時間以往經驗值最長會到多久? 同時請問經過第一次補件，是否有 ...
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預定進度與達成狀況
https://www.onenessbio.com
2020年7月提出申請 · 2021年3月中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)通知受理ON101醫藥產品註冊申請(NDA) · 2021年9月完成GCP查核 · 2021年12月16日取得澳門進口傳統藥物 ...