醫療器材管理法:醫療器材管理法§3

醫療器材管理法§3

醫療器材管理法§3

本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體,而達成下列主要功能之 ...。其他文章還包含有:「QA及懶人包」、「「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路...」、「醫療器材管理法」、「醫療器材管理法」、「醫療器材管理法§11」、「醫療器材管理法§13」、「醫療器材管理法專區」、「醫療器材管理法施行細則」

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QA及懶人包
QA及懶人包

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「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 ...
「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 ...

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「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過,並於109年1月15日總統頒布,為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂,行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行 ...

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醫療器材管理法
醫療器材管理法

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中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時,應即禁止其製造、輸入,並得廢止其醫療器材許可證或登錄;其已製造或輸入者,應限期禁止其輸出、販賣 ...

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醫療器材管理法
醫療器材管理法

https://law.moj.gov.tw

擅用或冒用本人或他人合法醫療器材之名稱、說明書或標籤者,處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而輸入、販賣、供應、運送 ...

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醫療器材管理法§11
醫療器材管理法§11

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本法所稱醫療器材販賣業者,指經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修之業者。 ::: 最新訊息 · 中央法規 · 司法解釋 · 條約協定 · 兩岸協議 · 綜合查詢 ...

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醫療器材管理法§13
醫療器材管理法§13

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醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應醫療器材;其分設製造場所或營業處所者,應依前項規定各別辦理醫療器材商登記,但經中央主管機關公告者,免各別辦理營業處所 ...

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醫療器材管理法專區
醫療器材管理法專區

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我國醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後,將進一步保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質,業者執行業務於法有據,並進一步到位,有更多機會佈局國際市場,民眾 ...

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醫療器材管理法施行細則
醫療器材管理法施行細則

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一、國內製造之醫療器材,其標示應以正體中文為主,所附外文文字應小於中文。但經核准製造專供外銷者,不在此限。 二、最小販售包裝,應以正體中文載明 ...