醫療器材包裝規範：醫療器材常見問答集
醫療器材常見問答集
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醫療器材之
https://www.fda.gov.tw
依據藥事法第75條規定,藥物之標籤、. 仿單或包裝,應該依照核准之內容刊載: . 、. 廠商名稱及地址。 品名及許可證字號。
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醫療器材查驗登記審查準則§36 相關法條
https://law.moj.gov.tw
輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以中文載明品名、許可證字號及輸入藥商名稱、地址，且應以中文或依習慣能辨明之方式刊載製造日期及有效期間或保存期限 ...
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醫療器材查驗登記審查準則§36
https://law.moj.gov.tw
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醫療器材管理法
https://law.moj.gov.tw
一、從事醫療器材製造、包裝、貼標、滅菌或最終驗放。 二、從事醫療器材設計，並以其名義於市場流通。 第11 條. 本法所稱醫療器材販賣業者，指經營 ...
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醫療器材管理法§32
https://law.moj.gov.tw
醫療器材商製造、輸入醫療器材，應於最小販售包裝標示中文標籤，並附中文說明書，始得買賣、批發及零售。但因窒礙難行，經中央主管機關公告或核准者，不在此限。
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醫療器材管理法施行細則§6
https://law.moj.gov.tw
一、製造：指以物理或化學方法，將材料、物質或零組件轉變成醫療器材，不以完成包裝、貼標或滅菌為必要之作業。 · 二、包裝：指附加於醫療器材本體外，用以維持醫療器材之 ...