取得中國藥證:〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...

〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...

〈合一法說〉糖尿病足新藥中國藥證提供最終資料取證後將 ...

2023年3月31日—合一向中國提出糖尿病足新藥ON101的新藥申請(NDA),目前處於暫停審評,公司說明,主要是就ON101最終審評的條件進行溝通,包括提供新藥的安全性、療效等 ...。其他文章還包含有:「#藥證新聞」、「合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手」、「寶齡腎臟新藥拿百磷中國藥證進入實質審查」、「寶齡腎臟新藥明年底可望取得中國藥證」、「投資人專區」、「瑩碩中國藥證到手搶攻精神科用藥1億元人民幣商機」、「瑩碩精神...

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#藥證新聞
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https://news.cnyes.com

藥證相關新聞, 報導, 資訊, 相關個股。 ... 瑩碩精神科用藥中國藥證到手搶攻人民幣1億元商機 ... 藥華藥亞洲布局有進展上半年取得日本藥證、中國申請中.

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合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手
合一糖尿病足新藥中國藥證有望Q2到手

https://www.cpmda.org.tw

合一30日舉行線上法說,外界專注糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(ON101) 中國藥證與授權進度,對此,公司回應,依據法規藥證審查時間約200 天,有機會第二季取得藥證, ...

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寶齡腎臟新藥拿百磷中國藥證進入實質審查
寶齡腎臟新藥拿百磷中國藥證進入實質審查

https://news.cnyes.com

寶齡富錦(1760-TW) 今(18) 日宣布,旗下腎臟新藥拿百磷(Nephoxil) 用於治療透析病患高血磷症的上市許可證申請,正式獲得中國藥監局(NMPA) 受理。

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寶齡腎臟新藥明年底可望取得中國藥證
寶齡腎臟新藥明年底可望取得中國藥證

https://ctee.com.tw

寶齡富錦(1760)18日宣布,旗下腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)用於治療透析病患高血磷症的上市許可證申請,正式獲得中國藥監局(NMPA)受理,市場預期, ...

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投資人專區
投資人專區

https://www.onenessbio.com

公司新藥「速必一」取得澳門「進口傳統藥物之預先許可」 請問昨天的重訊是否為可視為在取得大陸藥證前的先行許可呢? · 1.有關FESPIXON新加坡藥證,公司提到資格預審的部分已 ...

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瑩碩中國藥證到手搶攻精神科用藥1億元人民幣商機
瑩碩中國藥證到手搶攻精神科用藥1億元人民幣商機

https://udn.com

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)今(1)日公告,與中國合作夥伴共同 ... 其中50mg更是首家取得藥品註冊證的藥企,也為瑩碩拿下首張中國藥證。

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瑩碩精神科用藥中國藥證到手搶攻人民幣1億元商機
瑩碩精神科用藥中國藥證到手搶攻人民幣1億元商機

https://tw.stock.yahoo.com

瑩碩(6677-TW) 今(1) 日公告,與中國合作夥伴共同開發的精神科藥物鹽酸米那普侖膠囊25mg、50mg,取得中國藥監局(NMPA) 正式核發藥品註冊證書, ...