藥品臨床試驗申請須知：【TFDA公告】修訂「藥品臨床試驗申請須知」 【發布日期：2021 ...
【TFDA公告】修訂「藥品臨床試驗申請須知」 【發布日期：2021 ...
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相關法規- 藥品臨床試驗(含BABE試驗)專區
https://www.fda.gov.tw
主旨：函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至本部食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考，並轉知所屬會員及相關單位，請查照。 檔案下載.
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臨床試驗計畫書審查
https://www3.cde.org.tw
藥品臨床試驗計畫書審核之申請，須依衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)公告「藥品臨床試驗申請須知」之規定檢附資料，並於送案前至「財團法人醫藥品查驗中心臨床試驗案送 ...
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藥品臨床試驗申請須知
https://www.fda.gov.tw
一、藥品臨床試驗計畫申請程序. (一) 申請資格. 經衛生福利部會同教育部評鑑合格之教學醫院或藥商。 1. 臨床試驗之試驗主持人及試驗執行人員應接受 ...
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藥品臨床試驗申請須知(96年9月版)
https://www.fda.gov.tw
之後91年因行政程序法之要求，本署於94年1月6日訂定「藥品優良臨床試驗準則」，依據藥事法第42條發布施行。 本署引進最科學的臨床研究觀念及方法，以提升台灣臨床醫學研究 ...
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藥品臨床試驗相關表單及清單統計
https://www.fda.gov.tw
1. 藥品臨床試驗申請須知 (PDF)；附錄(WORD). 110/06 ; 2. 藥品臨床試驗計畫技術性文件指引 (PDF / WORD). 104/11 ; 3. 多項藥品臨床試驗計畫同一變更項目申請表(WORD). 107/ ...
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衛生福利部於110年6月15日修訂「藥品臨床試驗申請須知」
https://mpat.org.tw
110年度修訂之「藥品床試驗申請須知」，請至衛生福利部食品藥物管理. 署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考。 網址：http://www.fda.gov.