藥品臨床試驗申請須知:衛生福利部於110年6月15日修訂「藥品臨床試驗申請須知」

衛生福利部於110年6月15日修訂「藥品臨床試驗申請須知」

衛生福利部於110年6月15日修訂「藥品臨床試驗申請須知」

2021年7月19日—110年度修訂之「藥品床試驗申請須知」,請至衛生福利部食品藥物管理.署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考。網址:http://www.fda.gov.。其他文章還包含有:「【TFDA公告】修訂「藥品臨床試驗申請須知」【發布日期:2021...」、「相關法規-藥品臨床試驗(含BABE試驗)專區」、「臨床試驗計畫書審查」、「藥品臨床試驗申請須知」、「藥品臨床試驗申請須知(96年9月版)」、「藥品臨床試驗相關表單及...

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【TFDA公告】修訂「藥品臨床試驗申請須知」 【發布日期:2021 ...
【TFDA公告】修訂「藥品臨床試驗申請須知」 【發布日期:2021 ...

https://www.femh-irb.org

【TFDA公告】修訂「藥品臨床試驗申請須知」 【發布日期:2021-06-15】 ... 本網頁是由亞東醫院人體試驗審議委員會建置與維護,請尊重使用版權!

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相關法規- 藥品臨床試驗(含BABE試驗)專區
相關法規- 藥品臨床試驗(含BABE試驗)專區

https://www.fda.gov.tw

主旨:函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」,請至本部食品藥物管理署網站>業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考,並轉知所屬會員及相關單位,請查照。 檔案下載.

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臨床試驗計畫書審查
臨床試驗計畫書審查

https://www3.cde.org.tw

藥品臨床試驗計畫書審核之申請,須依衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)公告「藥品臨床試驗申請須知」之規定檢附資料,並於送案前至「財團法人醫藥品查驗中心臨床試驗案送 ...

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藥品臨床試驗申請須知
藥品臨床試驗申請須知

https://www.fda.gov.tw

一、藥品臨床試驗計畫申請程序. (一) 申請資格. 經衛生福利部會同教育部評鑑合格之教學醫院或藥商。 1. 臨床試驗之試驗主持人及試驗執行人員應接受 ...

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藥品臨床試驗申請須知(96年9月版)
藥品臨床試驗申請須知(96年9月版)

https://www.fda.gov.tw

之後91年因行政程序法之要求,本署於94年1月6日訂定「藥品優良臨床試驗準則」,依據藥事法第42條發布施行。 本署引進最科學的臨床研究觀念及方法,以提升台灣臨床醫學研究 ...

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藥品臨床試驗相關表單及清單統計
藥品臨床試驗相關表單及清單統計

https://www.fda.gov.tw

1. 藥品臨床試驗申請須知 (PDF);附錄(WORD). 110/06 ; 2. 藥品臨床試驗計畫技術性文件指引 (PDF / WORD). 104/11 ; 3. 多項藥品臨床試驗計畫同一變更項目申請表(WORD). 107/ ...